- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00165100
Dynamic Area Telethermometry (DAT) som billeddiagnostisk modalitet hos patienter med kræft
20. december 2007 opdateret af: Dana-Farber Cancer Institute
Dynamic Area Telethermometry (DAT) som en hjælpebilleddannelsesmodalitet ved vurdering af patienter med kræft
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om denne nye metode til at tage billeder kaldet Dynamic Area Telethermometry (DAT) kan være en god måde at se på patienter med kræft, der er relativt tæt på kroppens overflade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- DAT-systemet ligner et videokamera, der opfanger ændringer i kropstemperatur, som kan afspejle sygdomsrelaterede ændringer i blodgennemstrømningen til nogle områder, især dem, der er involveret med tumorer.
- Patienter med kendte tumorsteder, der kan ændres til DAT-evaluering, vil blive afbildet på tidspunktet for iscenesættelse og på senere tidspunkter. Termiske profiler vil blive sammenlignet med dem af normalt tilstødende væv og korreleret med billederne af tumorerne på konventionelle billeder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet malignitet
- Primær eller sekundær tumorplacering, der kan ændres til DAT-scanning: subkutant væv
- Ældre end 15 år
- I stand til at tilbageholde bevægelse i 20 sekunder, holde vejret i 20 sekunder for læsioner i brystvæggen og klinisk stabil akut
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret bevægelse
- Tumorer er ikke verificerede eller målbare ved standard billeddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At vurdere gennemførligheden af DAT i tumorer påvist ved konventionel billeddannelse og evaluering af terapiinducerede ændringer i DAT-billeddannelsesprofil over tid.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milos Janicek, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (Skøn)
14. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99-331
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .