- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00165100
Téléthermométrie dynamique (DAT) comme modalité d'imagerie chez les patients atteints de cancer
20 décembre 2007 mis à jour par: Dana-Farber Cancer Institute
Téléthermométrie dynamique (DAT) comme modalité d'imagerie auxiliaire dans l'évaluation des patients atteints de cancer
Le but de cette étude est d'évaluer si cette nouvelle méthode de prise de photos appelée Dynamic Area Telethermometry (DAT) pourrait être une bonne façon d'observer les patients atteints de cancer relativement près de la surface du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Le système DAT ressemble à une caméra vidéo qui capte les changements de température corporelle qui peuvent refléter des changements liés à la maladie dans le flux sanguin vers certaines zones, en particulier celles impliquées dans les tumeurs.
- Les patients avec des sites tumoraux connus pouvant être modifiés par l'évaluation DAT seront imagés au moment de la stadification et à des moments ultérieurs. Les profils thermiques seront comparés à ceux des tissus adjacents normaux et corrélés avec les images des tumeurs sur les images conventionnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Malignité confirmée histologiquement
- Localisation tumorale primaire ou secondaire modifiable par DAT : tissus sous-cutanés
- Plus de 15 ans
- Capable de retenir un mouvement pendant 20 secondes, de retenir sa respiration pendant 20 secondes pour les lésions de la paroi thoracique et cliniquement stable de manière aiguë
Critère d'exclusion:
- Mouvement incontrôlé
- Tumeurs non vérifiées ou mesurables par imagerie standard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluer la faisabilité du DAT dans les tumeurs détectées par imagerie conventionnelle et évaluation des changements induits par la thérapie dans le profil d'imagerie DAT au fil du temps.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milos Janicek, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2005
Première publication (Estimation)
14 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99-331
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .