- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00165100
Dynamische Bereichstelethermometrie (DAT) als bildgebende Modalität bei Krebspatienten
20. Dezember 2007 aktualisiert von: Dana-Farber Cancer Institute
Dynamische Flächentelethermometrie (DAT) als zusätzliche bildgebende Modalität bei der Beurteilung von Krebspatienten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob diese neue Methode der Bildaufnahme namens Dynamic Area Telethermometry (DAT) eine gute Möglichkeit sein könnte, Patienten mit Krebs zu untersuchen, der relativ nahe an der Körperoberfläche liegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Das DAT-System ähnelt einer Videokamera, die Veränderungen der Körpertemperatur aufzeichnet, die krankheitsbedingte Veränderungen des Blutflusses in einigen Bereichen widerspiegeln können, insbesondere in Bereichen, die mit Tumoren in Zusammenhang stehen.
- Patienten mit bekannten Tumorstellen, die einer DAT-Auswertung zugänglich sind, werden zum Zeitpunkt des Stagings und zu späteren Zeitpunkten abgebildet. Wärmeprofile werden mit denen normaler angrenzender Gewebe verglichen und mit den Bildern der Tumoren auf konventionellen Bildern korreliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigte Malignität
- Primärer oder sekundärer Tumorort, der durch DAT-Scanning angepasst werden kann: subkutanes Gewebe
- Älter als 15 Jahre
- Kann Bewegungen 20 Sekunden lang zurückhalten, bei Brustwandläsionen 20 Sekunden lang den Atem anhalten und ist akut klinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Bewegung
- Tumore, die durch Standardbildgebung nicht verifiziert oder messbar sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Beurteilung der Machbarkeit von DAT bei Tumoren, die durch konventionelle Bildgebung erkannt wurden, und Bewertung therapiebedingter Veränderungen im DAT-Bildgebungsprofil im Laufe der Zeit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Milos Janicek, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99-331
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