- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00165100
Teletermometría de área dinámica (DAT) como modalidad de imagen en pacientes con cáncer
20 de diciembre de 2007 actualizado por: Dana-Farber Cancer Institute
Teletermometría de área dinámica (DAT) como modalidad de imagen auxiliar en la evaluación de pacientes con cáncer
El propósito de este estudio es evaluar si este nuevo método de tomar fotografías llamado Teletermometría de Área Dinámica (DAT) podría ser una buena manera de observar a los pacientes con cáncer que está relativamente cerca de la superficie del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El sistema DAT se asemeja a una cámara de video que capta los cambios en la temperatura corporal que pueden reflejar cambios relacionados con la enfermedad en el flujo sanguíneo a algunas áreas, particularmente aquellas involucradas con tumores.
- Se tomarán imágenes de los pacientes con sitios tumorales conocidos susceptibles de evaluación DAT en el momento de la estadificación y en momentos posteriores. Los perfiles térmicos se compararán con los de los tejidos adyacentes normales y se correlacionarán con las imágenes de los tumores en imágenes convencionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neoplasia maligna confirmada histológicamente
- Ubicación del tumor primario o secundario que se puede corregir con la exploración DAT: tejidos subcutáneos
- Mayores de 15 años
- Capaz de retener el movimiento durante 20 segundos, contener la respiración durante 20 segundos para las lesiones de la pared torácica y clínicamente estable de forma aguda
Criterio de exclusión:
- movimiento incontrolado
- Tumores no verificados o medibles por imágenes estándar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluar la viabilidad de DAT en tumores detectados por imágenes convencionales y evaluar los cambios inducidos por la terapia en el perfil de imágenes DAT a lo largo del tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Milos Janicek, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99-331
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .