Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Predictors of Drug Hypersensitivity in HIV Infected Subjects

19. januar 2012 opdateret af: Jennifer Hoy, The Alfred

A case-control study to look at hypersensitive and tolerant individuals matched for HLA genetic predisposition, when considering predictors of drug hypersensitivity.The study aims to identify the immunological factors increasing the risk of drug reactions in HIV positive individuals.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

To determine in a case control study clinical parameters associated with drug HSR to abacavir, nevirapine and efavirenz in HIV infected subjects.
To measure functional and numerical differences in DC populations and responses to TLR ligands in patients with HSR and tolerant subjects sharing genetic markers for susceptibility to HSR.
Identify the role of different DC populations in the development of abacavir reaction by mixing and depletion studies in sensitized subjects and in in vitro assays for abacavir hypersensitivity.
To measure T cell parameters including T cell viability in culture, and expression of fas and fasL on blood mononuclear cells in HIV infected controls and HSR patients.
To measure blood T cell populations including drug reactive T cells and T regulatory cells in tolerant and reactive subjects with genetic susceptibility to Abacavir and Nevirapine HSR.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV infection, exposed to antiretroviral treatment, either tolerant or hypersensitive to treatment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

HIV infected patients on treatment with the drugs Efavirenz, Nevirapine, or Abacavir.
Age over 18 Cases are those who have had a hypersensitivity reaction, and controls are those who have had no reaction

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Drug hypersensitive group HIV positive patients with a history of a Hypersensitivity Reaction to the antiretroviral medications Nevirapine, Abacavir or Efavirenz
Drug tolerant group HIV positive patients selected based on drug exposure greater than 2 weeks and tolerance to to Abacavir or Nevirapine.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Alfred

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Monash University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Paul Cameron, Dr, The Alfred

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier