Predictors of Drug Hypersensitivity in HIV Infected Subjects
19 января 2012 г. обновлено: Jennifer Hoy, The Alfred
A case-control study to look at hypersensitive and tolerant individuals matched for HLA genetic predisposition, when considering predictors of drug hypersensitivity.The study aims to identify the immunological factors increasing the risk of drug reactions in HIV positive individuals.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
- To determine in a case control study clinical parameters associated with drug HSR to abacavir, nevirapine and efavirenz in HIV infected subjects.
- To measure functional and numerical differences in DC populations and responses to TLR ligands in patients with HSR and tolerant subjects sharing genetic markers for susceptibility to HSR.
- Identify the role of different DC populations in the development of abacavir reaction by mixing and depletion studies in sensitized subjects and in in vitro assays for abacavir hypersensitivity.
- To measure T cell parameters including T cell viability in culture, and expression of fas and fasL on blood mononuclear cells in HIV infected controls and HSR patients.
- To measure blood T cell populations including drug reactive T cells and T regulatory cells in tolerant and reactive subjects with genetic susceptibility to Abacavir and Nevirapine HSR.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
HIV infection, exposed to antiretroviral treatment, either tolerant or hypersensitive to treatment
Описание
Inclusion Criteria:
- HIV infected patients on treatment with the drugs Efavirenz, Nevirapine, or Abacavir.
- Age over 18 Cases are those who have had a hypersensitivity reaction, and controls are those who have had no reaction
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Drug hypersensitive group
HIV positive patients with a history of a Hypersensitivity Reaction to the antiretroviral medications Nevirapine, Abacavir or Efavirenz
|
|
Drug tolerant group
HIV positive patients selected based on drug exposure greater than 2 weeks and tolerance to to Abacavir or Nevirapine.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Cameron, Dr, The Alfred
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 113/05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .