- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00168220
Predictors of Drug Hypersensitivity in HIV Infected Subjects
19 de janeiro de 2012 atualizado por: Jennifer Hoy, The Alfred
A case-control study to look at hypersensitive and tolerant individuals matched for HLA genetic predisposition, when considering predictors of drug hypersensitivity.The study aims to identify the immunological factors increasing the risk of drug reactions in HIV positive individuals.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
- To determine in a case control study clinical parameters associated with drug HSR to abacavir, nevirapine and efavirenz in HIV infected subjects.
- To measure functional and numerical differences in DC populations and responses to TLR ligands in patients with HSR and tolerant subjects sharing genetic markers for susceptibility to HSR.
- Identify the role of different DC populations in the development of abacavir reaction by mixing and depletion studies in sensitized subjects and in in vitro assays for abacavir hypersensitivity.
- To measure T cell parameters including T cell viability in culture, and expression of fas and fasL on blood mononuclear cells in HIV infected controls and HSR patients.
- To measure blood T cell populations including drug reactive T cells and T regulatory cells in tolerant and reactive subjects with genetic susceptibility to Abacavir and Nevirapine HSR.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
HIV infection, exposed to antiretroviral treatment, either tolerant or hypersensitive to treatment
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV infected patients on treatment with the drugs Efavirenz, Nevirapine, or Abacavir.
- Age over 18 Cases are those who have had a hypersensitivity reaction, and controls are those who have had no reaction
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Drug hypersensitive group
HIV positive patients with a history of a Hypersensitivity Reaction to the antiretroviral medications Nevirapine, Abacavir or Efavirenz
|
Drug tolerant group
HIV positive patients selected based on drug exposure greater than 2 weeks and tolerance to to Abacavir or Nevirapine.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Cameron, Dr, The Alfred
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 113/05
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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