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Predictors of Drug Hypersensitivity in HIV Infected Subjects

19. Januar 2012 aktualisiert von: Jennifer Hoy, The Alfred
A case-control study to look at hypersensitive and tolerant individuals matched for HLA genetic predisposition, when considering predictors of drug hypersensitivity.The study aims to identify the immunological factors increasing the risk of drug reactions in HIV positive individuals.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. To determine in a case control study clinical parameters associated with drug HSR to abacavir, nevirapine and efavirenz in HIV infected subjects.
  2. To measure functional and numerical differences in DC populations and responses to TLR ligands in patients with HSR and tolerant subjects sharing genetic markers for susceptibility to HSR.
  3. Identify the role of different DC populations in the development of abacavir reaction by mixing and depletion studies in sensitized subjects and in in vitro assays for abacavir hypersensitivity.
  4. To measure T cell parameters including T cell viability in culture, and expression of fas and fasL on blood mononuclear cells in HIV infected controls and HSR patients.
  5. To measure blood T cell populations including drug reactive T cells and T regulatory cells in tolerant and reactive subjects with genetic susceptibility to Abacavir and Nevirapine HSR.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV infection, exposed to antiretroviral treatment, either tolerant or hypersensitive to treatment

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • HIV infected patients on treatment with the drugs Efavirenz, Nevirapine, or Abacavir.
  • Age over 18 Cases are those who have had a hypersensitivity reaction, and controls are those who have had no reaction

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Drug hypersensitive group
HIV positive patients with a history of a Hypersensitivity Reaction to the antiretroviral medications Nevirapine, Abacavir or Efavirenz
Drug tolerant group
HIV positive patients selected based on drug exposure greater than 2 weeks and tolerance to to Abacavir or Nevirapine.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Alfred

Mitarbeiter

National Health and Medical Research Council, Australia
Monash University

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Cameron, Dr, The Alfred

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113/05

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