- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00168220
Predictors of Drug Hypersensitivity in HIV Infected Subjects
19. januar 2012 oppdatert av: Jennifer Hoy, The Alfred
A case-control study to look at hypersensitive and tolerant individuals matched for HLA genetic predisposition, when considering predictors of drug hypersensitivity.The study aims to identify the immunological factors increasing the risk of drug reactions in HIV positive individuals.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
- To determine in a case control study clinical parameters associated with drug HSR to abacavir, nevirapine and efavirenz in HIV infected subjects.
- To measure functional and numerical differences in DC populations and responses to TLR ligands in patients with HSR and tolerant subjects sharing genetic markers for susceptibility to HSR.
- Identify the role of different DC populations in the development of abacavir reaction by mixing and depletion studies in sensitized subjects and in in vitro assays for abacavir hypersensitivity.
- To measure T cell parameters including T cell viability in culture, and expression of fas and fasL on blood mononuclear cells in HIV infected controls and HSR patients.
- To measure blood T cell populations including drug reactive T cells and T regulatory cells in tolerant and reactive subjects with genetic susceptibility to Abacavir and Nevirapine HSR.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HIV infection, exposed to antiretroviral treatment, either tolerant or hypersensitive to treatment
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HIV infected patients on treatment with the drugs Efavirenz, Nevirapine, or Abacavir.
- Age over 18 Cases are those who have had a hypersensitivity reaction, and controls are those who have had no reaction
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Drug hypersensitive group
HIV positive patients with a history of a Hypersensitivity Reaction to the antiretroviral medications Nevirapine, Abacavir or Efavirenz
|
Drug tolerant group
HIV positive patients selected based on drug exposure greater than 2 weeks and tolerance to to Abacavir or Nevirapine.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Cameron, Dr, The Alfred
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 113/05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection