Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plaquenil til Alopecia Areata, Alopecia Totalis

12. august 2009 opdateret af: Hordinsky, Maria K., MD

Open Label Undersøgelse af Hydroxychloroquine for Alopecia Areata, Alopecia Totalis

Alopecia areata er en autoimmun tilstand, der resulterer i hårtab og fuldstændig skaldethed (alopecia totalis). Publicerede beviser siger, at det er medieret af T-lymfocytter. Plaquenil er et antiinflammatorisk lægemiddel godkendt af FDA til malaria, lupus erythematosus og leddegigt. Det har en effekt på T-lymfocytmedieret inflammation, hvilket gør det til et logisk valg for et behandlingsspor for alopecia areata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Alopecia areata

Intervention / Behandling

Medicin: Hydroxychloroquin

Detaljeret beskrivelse

Alopecia areata er en højprævalens autoimmun sygdom med betydelige konsekvenser. Alopecia areata er en vævsbegrænset autoimmun sygdom rettet mod hårsækken, hvilket resulterer i hårtab. Patienter lider ofte af alvorlige psykiatriske konsekvenser. Det gælder især piger og unge kvinder, der bliver skaldede. Forekomsten af alopecia areata i USA (Minnesota er 20,2 pr. 100.000 personår med en livstidsrisiko på ca. 1,7%. Der er ingen signifikant kønsforskel. Sygdommen er ofte kronisk med et remitterende, tilbagefaldende forløb. Selvom det reagerer på immunsuppression, har generaliseret immunsuppression betydelig morbiditet, og behandlingen er ofte frustrerende og ikke vellykket. Nye behandlingsmuligheder er afgørende. Med bevis for, at alopecia areata er en T-lymfocytmedieret autoimmun tilstand, er det blevet et modelsystem til undersøgelse af patogenese og behandling af T-cellemedieret autoimmunitet og er som sådan en model for en række yderligere T-cellemedierede autoimmune tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota
- New York
  - Stonybrook, New York, Forenede Stater, 11790
    - State University of New York at Stony Brook

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alvorlig alopecia areata: >75 % tab af hovedhår eller alopecia areata totalis: 100 % tab af hovedhår over med eller uden tab af kropshår (alopecia universalis) 2. Gruppe I (8 forsøgspersoner): Sygdomsvarighed mindre end 1 år 3. Gruppe II (8 forsøgspersoner): Sygdomsvarighed større end 1 år 4. Mindst 18 år gammel 5. Kan give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Sameksisterende betydelig systemisk sygdom, der ville øge risikoen for hydroxychloroquin (f.eks. nyresygdom, leversygdom, alkoholisme, anæmi, bloddyskrasi, psoriasis, porfyri) 2. Systemisk immunsuppressiv behandling inden for 3 uger (f.eks. prednison, cyclosporin, azathioprin) 3. Immunsuppressive tilstande (f.eks. HIV-infektion, cancerimmunterapi genetisk immundefekt 4. Medicin med potentiel interaktion med hydroxychloroquin (f.eks. levertoksiner, knoglemarvstoksiner) 5. Graviditet eller amning 6. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke kan eller vil bruge to præventionsmetoder, hvoraf mindst den ene ikke er overfølsomhed over for 4-aminoquinolonforbindelser (chloroquin og hydroxychloroquin) 9. Glucose-6-phosphatmangel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Procent hårgenvækst i hver kvadrant af hovedbunden vil blive estimeret og statistisk analyse udført for at bestemme, om der var nogen signifikant genvækst sammenlignet med fotografier før behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hordinsky, Maria K., MD

Efterforskere

Ledende efterforsker: Richard Kalish, MD, PhD, State Universiyt of New York at Stony Brook

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier