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Plaquenil per Alopecia Areata, Alopecia Totalis

12 agosto 2009 aggiornato da: Hordinsky, Maria K., MD

Studio in aperto sull'idrossiclorochina per l'alopecia areata, l'alopecia totale

L'alopecia areata è una condizione autoimmune con conseguente perdita di capelli e calvizie completa (alopecia totalis). Le prove pubblicate dicono che è mediato dai linfociti T. Plaquenil è un farmaco antinfiammatorio approvato dalla FDA per la malaria, il lupus eritematoso e l'artrite reumatoide. Ha un effetto sull'infiammazione mediata dai linfociti T, rendendolo una scelta logica per un percorso terapeutico per l'alopecia areata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Alopecia areata

Intervento / Trattamento

Droga: Idrossiclorochina

Descrizione dettagliata

L'alopecia areata è una malattia autoimmune ad alta prevalenza con conseguenze significative. L'alopecia areata è una malattia autoimmune ristretta ai tessuti diretta al follicolo pilifero, con conseguente caduta dei capelli. I pazienti spesso subiscono gravi conseguenze psichiatriche. Ciò è particolarmente vero per le ragazze e le giovani donne che diventano calve. L'incidenza dell'alopecia areata negli Stati Uniti (Minnesota è del 20,2 per 100.000 anni-persona con un rischio nel corso della vita di circa l'1,7%. Non c'è differenza di genere significativa. La malattia è spesso cronica con un decorso remittente e recidivante. Sebbene risponda all'immunosoppressione, l'immunosoppressione generalizzata ha una morbilità significativa e il trattamento è spesso frustrante e non ha successo. Sono essenziali nuove opzioni terapeutiche. Con l'evidenza che l'alopecia areata è una condizione autoimmune mediata dai linfociti T, è diventata un sistema modello per lo studio della patogenesi e il trattamento dell'autoimmunità mediata dalle cellule T e come tale è un modello per una serie di ulteriori condizioni autoimmuni mediate dalle cellule T.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - University of Minnesota
- New York
  - Stonybrook, New York, Stati Uniti, 11790
    - State University of New York at Stony Brook

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Grave alopecia areata: >75% perdita dei capelli del cuoio capelluto o alopecia areata totalis: 100% perdita dei capelli del cuoio capelluto sopra con o senza perdita dei capelli del corpo (alopecia universalis) 2. Gruppo I (8 soggetti): durata della malattia inferiore a 1 anno 3. Gruppo II (8 soggetti): Durata della malattia superiore a 1 anno 4. Almeno 18 anni 5. In grado di dare il consenso.

Criteri di esclusione:

1. Malattia sistemica significativa coesistente che aumenterebbe il rischio di idrossiclorochina (ad es. malattie renali, malattie del fegato, alcolismo, anemia, discrasia ematica, psoriasi, porfiria) 2. Terapia immunosoppressiva sistemica entro 3 settimane (ad es. prednisone, ciclosporina, azatioprina) 3. Condizioni immunosoppressive (ad es. Infezione da HIV, immunodeficienza genetica da immunoterapia oncologica 4. Farmaci con potenziale interazione con l'idrossiclorochina (ad es. tossine epatiche, tossine del midollo osseo) 5. Gravidanza o allattamento 6. Donne in età fertile non in grado o disposte a utilizzare due metodi contraccettivi di cui almeno uno non è un'ipersensibilità ai composti 4-amminochinolonici (clorochina e idrossiclorochina) 9. Carenza di glucosio-6-fosfato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Verrà stimata la percentuale di ricrescita dei capelli in ciascun quadrante del cuoio capelluto e verrà eseguita un'analisi statistica per determinare se vi sia stata una ricrescita significativa rispetto alle fotografie pre-trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hordinsky, Maria K., MD

Investigatori

Investigatore principale: Richard Kalish, MD, PhD, State Universiyt of New York at Stony Brook

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità