円形脱毛症のプラケニル、全身性脱毛症
2009年8月12日 更新者：Hordinsky, Maria K., MD
円形脱毛症、全頭脱毛症に対するヒドロキシクロロキンの非盲検試験
円形脱毛症は、自己免疫疾患であり、脱毛と完全な禿げ（総性脱毛症）を引き起こします。
公開された証拠によると、それは T リンパ球によって媒介されます。
プラケニルは、マラリア、エリテマトーデス、および関節リウマチに対して FDA によって承認された抗炎症薬です。
Tリンパ球を介した炎症に効果があり、円形脱毛症の治療法の選択肢として理にかなっています。
調査の概要
詳細な説明
円形脱毛症は有病率が高く、重大な結果をもたらす自己免疫疾患です。
円形脱毛症は、毛包に向けられた組織に制限された自己免疫疾患であり、脱毛を引き起こします。
患者はしばしば深刻な精神医学的結果を被ります。
これは、ハゲになる少女や若い女性に特に当てはまります。
米国 (ミネソタ州) における円形脱毛症の発生率は、100,000 人年あたり 20.2 であり、生涯リスクは約 1.7% です。
大きな性差はありません。
この疾患はしばしば慢性であり、寛解と再発の経過をたどります。
免疫抑制には反応しますが、一般化された免疫抑制には重大な罹患率があり、治療はしばしばイライラし、成功しません。
新しい治療オプションが不可欠です。
円形脱毛症が T リンパ球媒介性自己免疫状態であるという証拠により、T 細胞媒介性自己免疫の病因および治療の研究のためのモデル系となり、そのため、追加の T 細胞媒介性自己免疫状態のホストのモデルとなります。
研究の種類
介入
入学
16
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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New York
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Stonybrook、New York、アメリカ、11790
- State University of New York at Stony Brook
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 重度の円形脱毛症: 75%を超える頭髪の喪失または全体的な円形脱毛症: 体毛の喪失を伴うまたは伴わない頭髪の100%以上の喪失(全身性脱毛症) 2. グループI (被験者8名): 1 年 3. グループ II (8 例): 1 年以上の病気の期間 4. 少なくとも 18 歳 5. 同意を与えることができる。
除外基準:
1.ヒドロキシクロロキンのリスクを高める重大な全身性疾患の併存（例： 腎疾患、肝疾患、アルコール依存症、貧血、血液疾患、乾癬、ポルフィリン症) 2. 3 週間以内の全身免疫抑制療法 (例: プレドニゾン、シクロスポリン、アザチオプリン） 3. 免疫抑制状態（例： HIV感染症、がん免疫療法 遺伝性免疫不全症 4. ヒドロキシクロロキンと相互作用する可能性のある薬剤（例 肝臓毒素、骨髄毒素） 5. 妊娠、または授乳中 6. 出産の可能性のある女性で、2 つの避妊方法を使用できない、または使用する意思がある女性で、そのうちの少なくとも 1 つが 4-アミノキノロン化合物 (クロロキンおよびヒドロキシクロロキン) に対する過敏症ではない 9. グルコース-6-リン酸欠乏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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頭皮の各象限における発毛率を推定し、統計分析を行って、治療前の写真と比較して有意な発毛があったかどうかを判断します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Kalish, MD, PhD、State Universiyt of New York at Stony Brook
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月12日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。