- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00176982
Plaquenil für Alopecia Areata, Alopecia Totalis
Open-Label-Studie mit Hydroxychloroquin bei Alopecia Areata, Alopecia Totalis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
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Stonybrook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
- State University of New York at Stony Brook
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Schwere Alopecia areata: > 75 % Verlust der Kopfbehaarung oder Alopecia areata totalis: 100 % Verlust der Kopfbehaarung oben mit oder ohne Verlust der Körperbehaarung (Alopecia universalis) 2. Gruppe I (8 Probanden): Krankheitsdauer weniger als 1 Jahr 3. Gruppe II (8 Probanden): Krankheitsdauer länger als 1 Jahr 4. Mindestens 18 Jahre alt 5. Einwilligungsfähig.
Ausschlusskriterien:
1. Koexistierende signifikante systemische Erkrankung, die das Risiko von Hydroxychloroquin erhöhen würde (z. Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Alkoholismus, Anämie, Blutdyskrasie, Psoriasis, Porphyrie) 2. Systemische immunsuppressive Therapie innerhalb von 3 Wochen (z. Prednison, Cyclosporin, Azathioprin) 3. Immunsuppressive Erkrankungen (z. B. HIV-Infektion, Krebs, Immuntherapie, genetischer Immundefekt 4. Medikamente mit möglicher Wechselwirkung mit Hydroxychloroquin (z. B. Lebertoxine, Knochenmarktoxine) 5. Schwangerschaft oder Stillzeit 6. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht in der Lage oder bereit sind, zwei Verhütungsmethoden anzuwenden, von denen mindestens eine keine Überempfindlichkeit gegenüber 4-Aminochinolon-Verbindungen (Chloroquin und Hydroxychloroquin) ist. 9. Glucose-6-Phosphat-Mangel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Das prozentuale Nachwachsen der Haare in jedem Quadranten der Kopfhaut wird geschätzt und eine statistische Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob es im Vergleich zu den Fotos vor der Behandlung ein signifikantes Nachwachsen gab.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Kalish, MD, PhD, State Universiyt of New York at Stony Brook
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0202M18141
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