Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plaquenil pro Alopecia Areata, Alopecia Totalis

12. srpna 2009 aktualizováno: Hordinsky, Maria K., MD

Otevřená studie hydroxychlorochinu pro Alopecia areata, Alopecia Totalis

Alopecia areata je autoimunitní stav vedoucí ke ztrátě vlasů a úplné plešatosti (alopecia totalis). Publikované důkazy říkají, že je zprostředkován T-lymfocyty. Plaquenil je protizánětlivý lék schválený FDA pro malárii, lupus erythematodes a revmatoidní artritidu. Má vliv na záněty zprostředkované T-lymfocyty, což z něj činí logickou volbu pro léčebnou stezku pro alopecia areata.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alopecia areata je vysoce prevalenční autoimunitní onemocnění s významnými důsledky. Alopecia areata je tkáňově omezené autoimunitní onemocnění zaměřené na vlasový folikul, jehož výsledkem je vypadávání vlasů. Pacienti často trpí vážnými psychiatrickými následky. To platí zejména pro dívky a mladé ženy, které plešatí. Incidence alopecia areata v USA (Minnesota je 20,2 na 100 000 osoboroků s celoživotním rizikem přibližně 1,7 %). Neexistuje žádný významný rozdíl mezi pohlavími. Onemocnění je často chronické s remitentním, recidivujícím průběhem. Ačkoli reaguje na imunosupresi, generalizovaná imunosuprese má významnou morbiditu a léčba je často frustrující a neúspěšná. Nové možnosti léčby jsou zásadní. S důkazy, že alopecia areata je autoimunitní stav zprostředkovaný T-lymfocyty, se stala modelovým systémem pro studium patogeneze a léčby autoimunity zprostředkované T-buňkami a jako taková je modelem pro řadu dalších autoimunitních stavů zprostředkovaných T-buňkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis

16

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Stonybrook, New York, Spojené státy, 11790
        • State University of New York at Stony Brook

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Těžká alopecia areata: >75% ztráta vlasů na hlavě nebo alopecia areata totalis: 100% ztráta vlasů na hlavě s nebo bez ztráty tělesného ochlupení (alopecia universalis) 2. Skupina I (8 subjektů): Doba trvání onemocnění kratší než 1 rok 3. Skupina II (8 subjektů): Doba trvání onemocnění delší než 1 rok 4. Minimálně 18 let 5. Schopný dát souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Současné významné systémové onemocnění, které by zvýšilo riziko hydroxychlorochinu (např. onemocnění ledvin, onemocnění jater, alkoholismus, anémie, krevní dyskrazie, psoriáza, porfyrie) 2. Systémová imunosupresivní léčba do 3 týdnů (např. prednison, cyklosporin, azathioprin) 3. Imunosupresivní stavy (např. HIV infekce, imunoterapie rakoviny genetická imunodeficience 4. Léky s potenciální interakcí s hydroxychlorochinem (např. jaterní toxiny, toxiny kostní dřeně) 5. Těhotenství nebo kojení 6. Ženy ve fertilním věku, které nejsou schopny nebo ochotny používat dvě metody antikoncepce, z nichž alespoň jedna není přecitlivělost na 4-aminochinolonové sloučeniny (chlorochin a hydroxychlorochin) 9. Nedostatek glukosy-6-fosfátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Odhadne se procento opětovného růstu vlasů v každém kvadrantu pokožky hlavy a provede se statistická analýza, aby se určilo, zda došlo k nějakému významnému opětovnému růstu ve srovnání s fotografiemi před ošetřením.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hordinsky, Maria K., MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Kalish, MD, PhD, State Universiyt of New York at Stony Brook

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0202M18141

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit