Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monitorering af arytmier og HRV hos patienter med hjertesvigt behandlet med CRT Pacemaker Renewal TR2

12. december 2007 opdateret af: Guidant Corporation

Monitorering af arytmier og hjertefrekvensvariationer hos patienter med kongestiv hjertesvigt behandlet med hjerteresynkronisering Pacemaker Renewal TR2

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​vedvarende ventrikulære og supraventrikulære rytmeforstyrrelser hos patienter implanteret med en CONTAK RENEWAL TR2 ventrikulær resynkroniseringsterapi (CRT) enhed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Albi, Frankrig, 81013
        • CHG Albi
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Michalon
      • Lyon, Frankrig, 69394
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • CH La Croix Rousse
      • Nantes, Frankrig, 44227
        • Nouvelle Clinique Nantaise
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nîmes
      • Perigueux, Frankrig, 24019
        • CHG Perigueux
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Saint Denis, Frankrig, 93207
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Toulouse, Frankrig, 31076
        • Clinique Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat eller svær kronisk hjertesvigt, defineret ved tilstedeværelsen af ​​NYHA klasse III eller IV symptomer, Intra/interventrikulær synkroniseringsforstyrrelse vurderet ved ekkokardiografi og/eller Doppler vævsbilleddannelse (DTI, Yus metode22), ejektionsfraktion (EF) ≤ 40 %, hvis tidligere myokardieinfarkt i anamnesen, MI skal være > 60 dage fra inklusionsdatoen, estimeret forventet levetid > 6 måneder i tilfælde af samtidig sygdom, Alder ≥ 18 år, Optimal lægemiddelbehandling af kronisk hjertesvigt (ifølge SFC* anbefalinger) .

Ekskluderingskriterier:

  • Konventionel indikation for behandling med implanterbar defibrillator ved inklusion, Hjertetransplantation påtænkt inden for 6 måneder, Uforklarlig synkope, MI < 60 dage før inklusion, Manglende overholdelse af lægemiddelbehandling for kronisk hjertesvigt, Enhver koronar patologi, der kan behandles ved revaskularisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af ventrikulære arytmier
Forekomst af supraventrikulære arytmier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guidant Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: P. CHEVALIER, MD, Hôpital Louis Pradel, Lyon
  • Ledende efterforsker: S Boveda, MD, Clinique Pasteur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mona Lisa v. 1.1 3/12/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner