Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio delle aritmie e dell'HRV nei pazienti con scompenso cardiaco trattati con il pacemaker CRT Renewal TR2

12 dicembre 2007 aggiornato da: Guidant Corporation

Monitoraggio delle aritmie e della variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia trattati con la risincronizzazione cardiaca Pacemaker Renewal TR2

L'obiettivo di questo studio è valutare la prevalenza di disturbi del ritmo ventricolare e sopraventricolare sostenuto in pazienti impiantati con un dispositivo CONTAK RENEWAL TR2 per la terapia di resincronizzazione ventricolare (CRT)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

500

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Albi, Francia, 81013
        • CHG Albi
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Michalon
      • Lyon, Francia, 69394
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon, Francia, 69317
        • CH La Croix Rousse
      • Nantes, Francia, 44227
        • Nouvelle Clinique Nantaise
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes
      • Perigueux, Francia, 24019
        • CHG Perigueux
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Saint Denis, Francia, 93207
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Toulouse, Francia, 31076
        • Clinique Pasteur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza cardiaca cronica moderata o grave, definita dalla presenza di sintomi di classe NYHA III o IV, Disturbo della sincronizzazione intra/interventricolare valutato mediante ecocardiografia e/o Doppler Tissue Imaging (DTI, metodo di Yu22), Frazione di eiezione (EF) ≤ 40 %, Se precedente storia di infarto miocardico, IM deve essere > 60 giorni dalla data di inclusione, aspettativa di vita stimata > 6 mesi in caso di malattia concomitante, età ≥ 18 anni, trattamento farmacologico ottimale dell'insufficienza cardiaca cronica (secondo le raccomandazioni SFC*) .

Criteri di esclusione:

  • Indicazione convenzionale al trattamento con defibrillatore impiantabile al momento dell'inclusione, Trapianto cardiaco previsto entro 6 mesi, Sincope inspiegabile, MI <60 giorni prima dell'inclusione, Mancata compliance al trattamento farmacologico per insufficienza cardiaca cronica, Qualsiasi patologia coronarica trattabile mediante rivascolarizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Presenza di aritmie ventricolari
Presenza di aritmie sopraventricolari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guidant Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: P. CHEVALIER, MD, Hôpital Louis Pradel, Lyon
  • Investigatore principale: S Boveda, MD, Clinique Pasteur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mona Lisa v. 1.1 3/12/03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi