Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmihäiriöiden ja HRV:n seuranta CRT-tahdistimen uusimisella hoidetuilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoimintaa TR2

keskiviikko 12. joulukuuta 2007 päivittänyt: Guidant Corporation

Rytmihäiriöiden ja sykevaihteluiden seuranta potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joita hoidetaan sydämen uudelleensynkronointitahdistimen uusimisella TR2

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkittyneiden kammio- ja supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden esiintyvyyttä potilailla, joille on istutettu CONTAK RENEWAL TR2 kammioresynkronointihoitolaite (CRT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

500

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Albi, Ranska, 81013
        • CHG Albi
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Michalon
      • Lyon, Ranska, 69394
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon, Ranska, 69317
        • CH La Croix Rousse
      • Nantes, Ranska, 44227
        • Nouvelle Clinique Nantaise
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nîmes
      • Perigueux, Ranska, 24019
        • CHG Perigueux
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Hopital Pontchaillou
      • Saint Denis, Ranska, 93207
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Toulouse, Ranska, 31076
        • Clinique Pasteur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta, joka määritellään NYHA-luokan III tai IV oireiden perusteella, Intraventricular synkronisaatiohäiriö, joka on arvioitu kaikukardiografialla ja/tai Doppler Tissue -kuvauksella (DTI, Yu:n menetelmä22), ejektiofraktio (EF) ≤ 40 %, jos aiempi sydäninfarkti, sydäninfarktin on oltava yli 60 päivää sisällyttämispäivästä, arvioitu elinajanodote > 6 kuukautta samanaikaisen sairauden tapauksessa, ikä ≥ 18 vuotta, kroonisen sydämen vajaatoiminnan optimaalinen lääkehoito (SFC* suositusten mukaan) .

Poissulkemiskriteerit:

  • Perinteinen indikaatio hoitoon implantoitavalla defibrillaattorilla sisällyttämisen yhteydessä, sydämensiirto suunniteltu 6 kuukauden sisällä, selittämätön pyörtyminen, MI < 60 päivää ennen sisällyttämistä, kroonisen sydämen vajaatoiminnan lääkehoidon noudattamatta jättäminen, mikä tahansa sepelvaltimotauti, jota voidaan hoitaa revaskularisaatiolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kammiorytmihäiriöiden esiintyminen
Supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden esiintyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guidant Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: P. CHEVALIER, MD, Hôpital Louis Pradel, Lyon
  • Päätutkija: S Boveda, MD, Clinique Pasteur

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mona Lisa v. 1.1 3/12/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Uusinta TR2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa