Brugen af profylaktiske antibiotika til behandling af hundebid
Denne dobbeltblindede RCT vil hjælpe med at fastslå anvendeligheden af profylaktiske antibiotika til håndtering af ukomplicerede hundebid, ved at bruge de bedste tilgængelige antibiotika (Augmentin) og et vigtigt klinisk resultat af infektion.
Ved at indskrive 100-150 patienter i dette pilotforsøg som en del af en k-award planlægger efterforskerne at udnytte pointestimaterne for infektion, bivirkninger og andre vigtige resultater og inkorporere disse i de mest omkostningskrævende for at bestemme den mest omkostningseffektive håndtering af disse. sår og for at afgøre, om yderligere undersøgelse er berettiget baseret på resultaterne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne dobbeltblindede RCT vil hjælpe med at fastslå anvendeligheden af profylaktiske antibiotika til håndtering af ukomplicerede hundebid, ved at bruge de bedste tilgængelige antibiotika (Augmentin) og et vigtigt klinisk resultat af infektion.
Ved at indskrive 100-150 patienter i dette pilotforsøg som en del af en k-award planlægger efterforskerne at udnytte pointestimaterne for infektion, bivirkninger og andre vigtige resultater og inkorporere disse i de mest omkostningskrævende for at bestemme den mest omkostningseffektive håndtering af disse. sår og for at afgøre, om yderligere undersøgelse er berettiget baseret på resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Burlingame, California, Forenede Stater
- Mills Peninsula Hospital
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Medical Center
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, inklusive alle børn og engelsktalende/læsende personer, der præsenterer med et hundebid i fuld tykkelse til deltagende akutmodtagelser vil blive taget i betragtning. Ikke-engelsktalende/læsefag, som vi kan levere oversættelse til, vil også blive overvejet.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for penicillin eller amoxicillin/clavulansyre
- sår med en aktiv infektion (kræver antibiotika) eller mere end 12 timer gamle.
- patienter med underliggende fraktur, led- eller neurovaskulær skade eller multiple traumer, der kræver specialhenvisning. Specifikt vil enhver knækket hud over et led have behov for behandling og udelukkes fra undersøgelsen og randomiseringen.
- patienter på immunsuppressive midler, langvarig kronisk steroidbrug (defineret som kontinuerlig brug i > 14 dage, 3 gange om året) aktiv HIV-sygdom (bestemt af behandlende læge i anamnesen) eller splenektomi. (kan skævvride én gruppe og risikerer overvældende sepsis og død, hvis de er inficeret)
- patienter, der ikke vil eller er i stand til at gennemføre den nødvendige opfølgning, og dem, der ikke er i stand til at oplyse et kontakttelefonnummer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sårinfektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
bivirkninger af medicin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James V Quinn, MD MS, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23AR002137 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .