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Der Einsatz prophylaktischer Antibiotika bei der Behandlung von Hundebissen

1. Dezember 2006 aktualisiert von: Stanford University

Diese doppelblinde RCT wird dazu beitragen, den Nutzen prophylaktischer Antibiotika bei der Behandlung unkomplizierter Hundebisse unter Verwendung der derzeit besten verfügbaren Antibiotika (Augmentin) und eines wichtigen klinischen Ergebnisses der Infektion festzustellen.

Durch die Aufnahme von 100–150 Patienten in diese Pilotstudie im Rahmen eines K-Awards planen die Forscher, die Punktschätzungen von Infektionen, Nebenwirkungen und anderen wichtigen Ergebnissen zu nutzen und diese in eine Kostenanalyse einzubeziehen, um die kostengünstigste Behandlung dieser Ergebnisse zu ermitteln Wunden und um festzustellen, ob auf der Grundlage der Ergebnisse weitere Untersuchungen erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese doppelblinde RCT wird dazu beitragen, den Nutzen prophylaktischer Antibiotika bei der Behandlung unkomplizierter Hundebisse unter Verwendung der derzeit besten verfügbaren Antibiotika (Augmentin) und eines wichtigen klinischen Ergebnisses der Infektion festzustellen.

Durch die Aufnahme von 100–150 Patienten in diese Pilotstudie im Rahmen eines K-Awards planen die Forscher, die Punktschätzungen von Infektionen, Nebenwirkungen und anderen wichtigen Ergebnissen zu nutzen und diese in eine Kostenanalyse einzubeziehen, um die kostengünstigste Behandlung dieser Ergebnisse zu ermitteln Wunden und um festzustellen, ob auf der Grundlage der Ergebnisse weitere Untersuchungen erforderlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

125

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Burlingame, California, Vereinigte Staaten
        • Mills Peninsula Hospital
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Medical Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Berücksichtigt werden alle Patienten, einschließlich aller Kinder und englischsprachiger/lesender Personen, die sich mit einem Hundebiss in voller Dicke in den teilnehmenden Notaufnahmen vorstellen. Es werden auch nicht englischsprachige Fächer berücksichtigt, für die wir Übersetzungen anbieten können.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Penicillin oder Amoxicillin/Clavulansäure
  • Wunden, bei denen eine aktive Infektion vorliegt (Antibiotika erforderlich) oder die älter als 12 Stunden sind.
  • Patienten mit zugrunde liegender Fraktur, Gelenk- oder neurovaskulärer Verletzung oder Mehrfachtrauma, die eine Überweisung an einen Facharzt erfordern. Insbesondere jede gebrochene Haut über einem Gelenk muss behandelt werden und wird von der Studie und Randomisierung ausgeschlossen.
  • Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen, längere chronische Steroidanwendung (definiert als kontinuierliche Anwendung über > 14 Tage, dreimal im Jahr), aktive HIV-Erkrankung (festgestellt durch den behandelnden Arzt anhand der Anamnese) oder splenektomiert sind. (könnte eine Gruppe verzerren und bei einer Infektion besteht das Risiko einer überwältigenden Sepsis und des Todes)
  • Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, die erforderliche Nachsorge durchzuführen, und diejenigen, die keine Kontakttelefonnummer angeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wundinfektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nebenwirkungen von Medikamenten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: James V Quinn, MD MS, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23AR002137 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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