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L'uso di antibiotici profilattici nella gestione dei morsi di cane

1 dicembre 2006 aggiornato da: Stanford University

Questo RCT in doppio cieco aiuterà ad accertare l'utilità degli antibiotici profilattici nella gestione dei morsi di cane non complicati, utilizzando attualmente i migliori antibiotici disponibili (Augmentin) e un importante risultato clinico dell'infezione.

Arruolando 100-150 pazienti in questo studio pilota come parte di un premio k, i ricercatori intendono utilizzare le stime puntuali di infezione, effetti collaterali e altri esiti importanti e incorporarli in un costo massimo per determinare la gestione più conveniente di questi ferite e per determinare se sono giustificati ulteriori studi sulla base dei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo RCT in doppio cieco aiuterà ad accertare l'utilità degli antibiotici profilattici nella gestione dei morsi di cane non complicati, utilizzando attualmente i migliori antibiotici disponibili (Augmentin) e un importante risultato clinico dell'infezione.

Arruolando 100-150 pazienti in questo studio pilota come parte di un premio k, i ricercatori intendono utilizzare le stime puntuali di infezione, effetti collaterali e altri esiti importanti e incorporarli in un costo massimo per determinare la gestione più conveniente di questi ferite e per determinare se sono giustificati ulteriori studi sulla base dei risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Burlingame, California, Stati Uniti
        • Mills Peninsula Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Medical Center
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno presi in considerazione tutti i pazienti, compresi tutti i bambini e le persone che parlano inglese/che leggono, che si presentano con un morso di cane a tutto spessore ai dipartimenti di emergenza partecipanti. Saranno presi in considerazione anche soggetti che non parlano inglese / leggono per i quali possiamo fornire la traduzione.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione:

  • allergia alla penicillina o all'amoxicillina/acido clavulanico
  • ferite che presentano un'infezione attiva (richiedono antibiotici) o da più di 12 ore.
  • pazienti con frattura sottostante, lesioni articolari o neurovascolari o traumi multipli che richiedono un rinvio specialistico. In particolare, qualsiasi pelle rotta sopra un'articolazione dovrà essere trattata ed essere esclusa dallo studio e dalla randomizzazione.
  • pazienti che assumono agenti immunosoppressori, uso cronico prolungato di steroidi (definito come uso continuo per > 14 giorni, 3 volte l'anno) malattia da HIV attiva (determinata dal medico curante in base all'anamnesi) o splenectomizzati. (potrebbe distorcere un gruppo e a rischio di sepsi travolgente e morte se infetto)
  • pazienti che non vogliono o non sono in grado di completare il follow-up richiesto e quelli che non sono in grado di fornire un numero di telefono di contatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Infezione della ferita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
effetti collaterali del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: James V Quinn, MD MS, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23AR002137 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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