Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av profylaktiske antibiotika i behandlingen av hundebitt

1. desember 2006 oppdatert av: Stanford University

Denne dobbeltblindede RCT-en vil bidra til å fastslå nytten av profylaktiske antibiotika i håndteringen av ukompliserte hundebitt, ved å bruke best tilgjengelige antibiotika (Augmentin) og et viktig klinisk resultat av infeksjon.

Ved å melde 100-150 pasienter inn i denne pilotstudien som en del av en k-award planlegger etterforskerne å bruke punktestimatene for infeksjon, bivirkninger og andre viktige utfall og innlemme disse i en kostnad som er mest kostnadseffektiv for å bestemme den mest kostnadseffektive håndteringen av disse. sår og for å avgjøre om ytterligere studier er berettiget basert på funnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne dobbeltblindede RCT-en vil bidra til å fastslå nytten av profylaktiske antibiotika i håndteringen av ukompliserte hundebitt, ved å bruke best tilgjengelige antibiotika (Augmentin) og et viktig klinisk resultat av infeksjon.

Ved å melde 100-150 pasienter inn i denne pilotstudien som en del av en k-award planlegger etterforskerne å bruke punktestimatene for infeksjon, bivirkninger og andre viktige utfall og innlemme disse i en kostnad som er mest kostnadseffektiv for å bestemme den mest kostnadseffektive håndteringen av disse. sår og for å avgjøre om ytterligere studier er berettiget basert på funnene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Burlingame, California, Forente stater
        • Mills Peninsula Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter inkludert alle barn og engelsktalende/lesende personer som presenterer med et hundebitt i full tykkelse til deltakende akuttmottak vil bli vurdert. Ikke-engelsktalende/lesende emner som vi kan tilby oversettelse for vil også bli vurdert.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot penicillin eller amoksicillin/klavulansyre
  • sår som viser seg med en aktiv infeksjon (krever antibiotika) eller eldre enn 12 timer.
  • pasienter med underliggende brudd, ledd- eller nevrovaskulær skade, eller multiple traumer som krever spesialhenvisning. Spesielt all ødelagt hud over et ledd vil trenge behandling og bli ekskludert fra studien og randomiseringen.
  • pasienter på immunsuppressive midler, langvarig bruk av kronisk steroid (definert som kontinuerlig bruk i > 14 dager, 3 ganger i året) aktiv HIV-sykdom (bestemt av behandlende lege i anamnesen) eller splenektomi. (kan skjeve en gruppe og risikere overveldende sepsis og død hvis de er infisert)
  • pasienter som ikke vil eller er i stand til å fullføre den nødvendige oppfølgingen, og de som ikke kan oppgi et kontakttelefonnummer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sårinfeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
bivirkninger av medisiner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James V Quinn, MD MS, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23AR002137 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Kliniske studier på Augmentin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere