Pilotundersøgelse, der evaluerer afbrydelse af enfuvirtid (Fuzeon, T20) hos patienter med enfuvirtidresistens

Nogle patienter opnår ikke en upåviselig HIV-virusbelastning med en enfuvirtid (T20, Fuzeon) baseret antiretroviralt regime. Som en konsekvens heraf kan enfuvirtid-resistent virus opstå. Det vides endnu ikke, om enfuvirtid har fortsat virologisk eller immunologisk fordel, efter at den lægemiddelresistente variant dukker op. Afbrydelse af enfuvirtid kan reducere akkumuleringen af ​​enfuvirtidmutationer og kan muliggøre en potent respons af enfuvirtid med fremtidige regimer.

Forsøgspersoner skal have bevis for viral replikation (HIV RNA > 1.000 kopier/ml ved to på hinanden følgende målinger), mens de er på et stabilt antiretroviralt regime indeholdende enfuvirtid. Patienterne vil derefter afbryde enfuvirtid, mens de fortsætter med alle andre antiretrovirale midler. Forsøgspersoner vil blive set ugentligt i fire uger, hver anden uge i yderligere 8 uger og derefter hver fjerde uge til og med uge 48.

Plasma HIV RNA niveauer og CD4+/CD8+ T-celletal vil blive målt i realtid ved hvert besøg og givet til den henvisende primærlæge. Forsøgspersoner vil få lov til at genoptage enfuvirtid på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive opfordret til at genoptage enfuvirtid (med eller uden ændring af baggrundsregimen), hvis plasma HIV RNA niveauer stiger med > 0,5 log to på hinanden følgende lejligheder. Forsøgspersoner ses hver fjerde uge i 24 uger efter genoptagelse af enfuvirtid.

Plasma vil blive indsamlet ved disse besøg for HIV RNA og opbevaret til retrospektiv genotype/fænotype evaluering.