Undersøgelse, der sammenligner Simulect Plus standard immunsuppression med standard immunsuppression alene til forebyggelse af akut afstødning og bronchiolitis obliterans i lungetransplantation

Inklusionskriterier

• Mandlige eller kvindelige modtagere af et første bilateralt eller enkelt lunge- eller lobar allograft, som er egnede til at modtage Neoral/kortikosteroider/azathioprin/ og Basiliximab (Simulect).
• Patienter over 18 år.
• Patienter, der er i stand til at forstå formålet med og risiciene ved undersøgelsen, og som har givet informeret skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der kræver anden immunsuppressiv behandling end undersøgelsesmedicinen.
• Patienter, der deltager i et andet (undersøgelses-) lægemiddelforsøg, eller som har deltaget i en sådan undersøgelse inden for 30 dage før transplantation.
• Gravide mødre, ammende kvinder.
• Kvinder, der ikke er villige til at bruge tilstrækkelig prævention under og i 3 måneder efter at have modtaget undersøgelseslægemidlet.
• Patienter, der modtager eller har behov for andre undersøgelseslægemidler, undtagen antibiotika.
• Patienter med nuværende eller tidligere toppanel-reaktive antistofniveauer på 25 % eller mere.
• Patienter med anden malignitet eller tidligere malignitet end vellykket behandlet ikke-metastatisk basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden.
• Patienter med enhver form for stofmisbrug eller psykiatrisk lidelse, som efter investigatorens mening kan ugyldiggøre patientens kommunikation med klinikeren(e).
• Patienter, der tidligere har fået Simulect.