Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cefpodoxim vs Ciprofloxacin til akut blærebetændelse

3. juni 2014 opdateret af: Ann Stapleton, University of Washington
Urinvejsinfektion (UTI) er et meget almindeligt problem hos unge raske kvinder, der rammer omkring halvdelen af ​​kvinderne i slutningen af ​​20'erne. En af de mest almindelige antibiotika, der bruges til at behandle UVI, er ciprofloxacin, normalt i i alt tre dage. Den stigende resistens over for dette antibiotikum har dog givet anledning til bekymring over dets overforbrug til blærebetændelse og skabt interesse for alternative midler. Et alternativt antibiotikum, der er godkendt til brug i UVI'er, er cefpodoxim. Der er dog få undersøgelser, der evaluerer effektiviteten og tolerancen af ​​denne forbindelse, når den gives i et 3-dages regime, som det almindeligvis anvendes til behandling af UVI. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og tolerancen af ​​et 3-dages regime med cefpodoxim versus ciprofloxacin til behandling af akut ukompliceret blærebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurer, forsøgspersoner vil gennemgå, når de har læst og underskrevet samtykket er:

Spørgsmål om deres medicinske og seksuelle historie og aktuelle symptomer på UVI. De vil blive bedt om at give en urin- og peri-urethral prøve og derefter tilfældigt tildelt en af ​​de to behandlingsgrupper. De vil få udleveret et ark til at registrere symptomer derhjemme. De vil blive bedt om at vende tilbage til klinikken 5-9 og 28-30 dage efter endt antibiotikabehandling. Der vil blive stillet opfølgningsspørgsmål, og urin og peri-urethral vil blive opsamlet ved hvert besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravide kvinder med et godt generelt helbred med symptomer på akut blærebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller ikke regelmæssig prævention: kendte anatomiske abnormiteter i urinvejene; brug af profylaktisk antibiotika; historie med allergi eller intolerance over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne; nylig (>2 uger) eksponering for et oralt eller parenteralt antimikrobielt middel; eller historie med UVI i den foregående 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cefpodoxim
Cefpodoxim 100 mg to gange dagligt (BID) i 3 dage
Medicin: Cefpodoxim
Cefpodoxim 100 mg to gange dagligt (BID) i 3 dage
Aktiv komparator: Ciprofloxacin
Ciprofloxacin 250 mg to gange dagligt (BID) i 3 dage
Medicin: Ciprofloxacin
Ciprofloxacin 250 mg to gange dagligt (BID) i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kur
Tidsramme: 28-30 dage efter behandling
Deltagere med klinisk helbredelse, dvs. fri for urinvejssymptomer og ikke kræver yderligere antibiotikabehandling, for at vurdere effektiviteten af ​​et 3-dages regime med cefpodoxim sammenlignet med ciprofloxacin
28-30 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk kur
Tidsramme: 1-15 dage efter behandling
Elimination eller reduktion af forårsagende uropatogen(er) i urinkulturen i mid-stream ved opfølgning
1-15 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Stapleton, MD, University of Washington, Department of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27085-D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner