Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cefpodoxim vs Ciprofloxacin för akut cystit

3 juni 2014 uppdaterad av: Ann Stapleton, University of Washington
Urinvägsinfektion (UTI) är ett mycket vanligt problem hos unga friska kvinnor, som drabbar ungefär hälften av kvinnorna i slutet av 20-årsåldern. En av de vanligaste antibiotika som används för att behandla urinvägsinfektioner är ciprofloxacin, vanligtvis under totalt tre dagar. Den ökande resistensen mot detta antibiotikum har dock väckt oro över dess överanvändning för cystit och skapat intresse för alternativa medel. Ett alternativt antibiotikum som är godkänt för användning i UVI är cefpodoxim. Det finns dock få studier som utvärderar effektiviteten och toleransen av denna förening när den ges i en 3-dagarsregim som vanligtvis används för behandling av UVI. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och toleransen av en 3-dagars regim av cefpodoxim kontra ciprofloxacin för behandling av akut okomplicerad cystit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Procedurer som försökspersoner kommer att genomgå när de har läst och undertecknat samtycket är:

Frågor om deras medicinska och sexuella historia och nuvarande symtom på UVI. De kommer att bli ombedda att ge ett urin- och peri-uretralt prov och delas sedan slumpmässigt in i en av de två behandlingsgrupperna. De kommer att få ett ark för att registrera symtomen hemma. De kommer att bli ombedda att återvända till kliniken inom 5-9 och 28-30 dagar efter avslutad antibiotikabehandling. Uppföljningsfrågor kommer att ställas och urin och peri-uretral kommer att hämtas själv vid varje besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-gravida kvinnor med god allmän hälsa med symtom på akut cystit

Exklusions kriterier:

  • Gravid, ammande eller inte regelbundet preventivmedel: kända anatomiska abnormiteter i urinvägarna; användning av profylaktisk antibiotika; historia av allergi eller intolerans mot något av studieläkemedlen; nyligen (>2 veckor)exponering för ett oralt eller parenteralt antimikrobiellt medel; eller historia av UVI under den föregående 1 månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cefpodoxim
Cefpodoxim 100 mg två gånger om dagen (BID) i 3 dagar
Läkemedel: Cefpodoxim
Cefpodoxim 100 mg två gånger om dagen (BID) i 3 dagar
Aktiv komparator: Ciprofloxacin
Ciprofloxacin 250 mg två gånger om dagen (BID) i 3 dagar
Läkemedel: Ciprofloxacin
Ciprofloxacin 250 mg två gånger om dagen (BID) i 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk botemedel
Tidsram: 28-30 dagar efter behandling
Deltagare med kliniskt botemedel, dvs. fria från urinvägssymtom och som inte kräver ytterligare antibiotikabehandling, för att bedöma effekten av en 3-dagars regim av cefpodoxim jämfört med ciprofloxacin
28-30 dagar efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologiskt botemedel
Tidsram: 1-15 dagar efter behandling
Eliminering eller minskning av orsakande uropatogen(er) i urinodlingen i mitten av strömmen vid uppföljning
1-15 dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Ann Stapleton, MD, University of Washington, Department of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27085-D

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Cefpodoxim

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera