Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal multimodal analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi

14. september 2005 opdateret af: Hvidovre University Hospital
At teste den nuværende standardbehandling (SOC) behandling for laparoskopisk kolecystektomi med en gruppe, der modtager SOC + yderligere perioperative analgetika med hensyn til postoperative evner, PONV, smerte og udskrivningstid fra PACU

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen: at sammenligne postoperative klager (PONV, smerter osv.) og PACU-udskrivningstid mellem to grupper:

  • A: standardbehandling (SOC), der modtager intraoperativ dexamethason, ondansetron, ketorolac og generel anæstesi med propofol, remifentanil og cisatracurium
  • B: SOC + præoperativ gabapentin, intraoperativ lidocain-infusion, s-ketamin og droperidol.

Primære endepunkter:

  • postoperative evner over tid
  • udledningstid fra PACU efter fastlagte kriterier
  • forbrug af analgetika og antiemetika i PACU

Sekundære endepunkter:

  • grad af sygeplejekrav på PACU
  • Generel tolerabilitet af regimerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Alder over 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke
  • ASA klasse I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt abdominal kolecystektomi
  • Intraoperativ konvertering af laparoskopisk til laparotomisk kolecystektomi
  • Allergi over for en del af behandlingsregimerne
  • Tidligere reaktioner på opioider (kvalme, kognition)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
1. postoperative evner over tid i PACU
2. udledningstid fra PACU i henhold til fastlagte kriterier
3. indtagelse af analgetika og antiemetika i PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. Grad af sygeplejekrav i PACU
2. Generel tolerabilitet af regimerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Jensen, M.D., Dept of Anaesthesia, Acute Pain Service, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark
  • Studiestol: Claus Lund, dr.med.sci, Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMA-LC01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner