Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální multimodální analgezie při laparoskopické cholecystektomii

14. září 2005 aktualizováno: Hvidovre University Hospital
Testovat současnou standardní péči (SOC) léčbu laparoskopické cholecystektomie se skupinou dostávající SOC + další peroperační analgetika z hlediska pooperačních schopností, PONV, bolesti a doby propuštění z PACU

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie: porovnat pooperační potíže (PONV, bolest atd.) a dobu propuštění PACU mezi dvěma skupinami:

  • A: standardní péče (SOC) s intraoperačním podáním dexametazonu, ondansetronu, ketorolaku a celkové anestezie propofolem, remifentanilem a cisatrakuriem
  • B: SOC + předoperační gabapentin, intraoperační infuze lidokainu, s-ketamin a droperidol.

Primární koncové body:

  • pooperační schopnosti v průběhu času
  • doba vybití z PACU podle pevně stanovených kritérií
  • konzumace analgetik a antiemetik v PACU

Sekundární koncové body:

  • stupně ošetřovatelských požadavků na PACU
  • Obecná snášenlivost režimů

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní laparoskopická cholecystektomie
  • Věk nad 18 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • ASA třída I-III

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaná břišní cholecystektomie
  • Intraoperační konverze laparoskopické na laparotomickou cholecystektomii
  • Alergie na část léčebných režimů
  • Předchozí reakce na opioidy (nevolnost, kognice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
1. pooperační schopnosti v čase u PACU
2. doba vybití z PACU podle pevně stanovených kritérií
3. spotřeba analgetik a antiemetik v PACU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
1. Stupeň ošetřovatelských požadavků v PACU
2. Obecná snášenlivost režimů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Jensen, M.D., Dept of Anaesthesia, Acute Pain Service, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark
  • Studijní židle: Claus Lund, dr.med.sci, Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMA-LC01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit