Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna wielomodalna analgezja w cholecystektomii laparoskopowej

14 września 2005 zaktualizowane przez: Hvidovre University Hospital
Zbadanie aktualnego standardu leczenia (SOC) cholecystektomii laparoskopowej z grupą otrzymującą SOC + dodatkowe okołooperacyjne środki przeciwbólowe pod kątem zdolności pooperacyjnych, PONV, bólu i czasu wypisu z PACU

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel pracy: porównanie dolegliwości pooperacyjnych (PONV, ból itp.) oraz czasu wypisu z PACU pomiędzy dwiema grupami:

  • A: standard opieki (SOC) otrzymujący śródoperacyjnie deksametazon, ondansetron, ketorolak i znieczulenie ogólne propofolem, remifentanylem i cisatrakurium
  • B: SOC + przedoperacyjna gabapentyna, śródoperacyjny wlew lidokainy, s-ketamina i droperydol.

Główne punkty końcowe:

  • zdolności pooperacyjne w czasie
  • czas wypisu z PACU według ustalonych kryteriów
  • zużycia leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych w ZPAKU

Drugorzędowe punkty końcowe:

  • stopień wymagań pielęgniarskich w PACU
  • Ogólna tolerancja reżimów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
        • Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa cholecystektomia laparoskopowa
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • ASA klasa I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Planowana cholecystektomia brzuszna
  • Śródoperacyjna konwersja cholecystektomii laparoskopowej na laparotomiczną
  • Alergia na część schematów leczenia
  • Wcześniejsze reakcje na opioidy (nudności, funkcje poznawcze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
1. zdolności pooperacyjne w czasie w PACU
2. czas wypisu z PACU według ustalonych kryteriów
3. zużycie leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych w ZPAU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
1. Stopień wymagań pielęgniarskich w PACU
2. Ogólna tolerancja schematów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Jensen, M.D., Dept of Anaesthesia, Acute Pain Service, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark
  • Krzesło do nauki: Claus Lund, dr.med.sci, Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj