- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00209885
Optymalna wielomodalna analgezja w cholecystektomii laparoskopowej
14 września 2005 zaktualizowane przez: Hvidovre University Hospital
Zbadanie aktualnego standardu leczenia (SOC) cholecystektomii laparoskopowej z grupą otrzymującą SOC + dodatkowe okołooperacyjne środki przeciwbólowe pod kątem zdolności pooperacyjnych, PONV, bólu i czasu wypisu z PACU
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: porównanie dolegliwości pooperacyjnych (PONV, ból itp.) oraz czasu wypisu z PACU pomiędzy dwiema grupami:
- A: standard opieki (SOC) otrzymujący śródoperacyjnie deksametazon, ondansetron, ketorolak i znieczulenie ogólne propofolem, remifentanylem i cisatrakurium
- B: SOC + przedoperacyjna gabapentyna, śródoperacyjny wlew lidokainy, s-ketamina i droperydol.
Główne punkty końcowe:
- zdolności pooperacyjne w czasie
- czas wypisu z PACU według ustalonych kryteriów
- zużycia leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych w ZPAKU
Drugorzędowe punkty końcowe:
- stopień wymagań pielęgniarskich w PACU
- Ogólna tolerancja reżimów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
- Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa cholecystektomia laparoskopowa
- Wiek powyżej 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- ASA klasa I-III
Kryteria wyłączenia:
- Planowana cholecystektomia brzuszna
- Śródoperacyjna konwersja cholecystektomii laparoskopowej na laparotomiczną
- Alergia na część schematów leczenia
- Wcześniejsze reakcje na opioidy (nudności, funkcje poznawcze)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
1. zdolności pooperacyjne w czasie w PACU
|
2. czas wypisu z PACU według ustalonych kryteriów
|
3. zużycie leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych w ZPAU
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
1. Stopień wymagań pielęgniarskich w PACU
|
2. Ogólna tolerancja schematów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Jensen, M.D., Dept of Anaesthesia, Acute Pain Service, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark
- Krzesło do nauki: Claus Lund, dr.med.sci, Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Rachunek różniczkowy
- Kamienie żółciowe
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Antagoniści receptora dopaminy D2
- Antagoniści dopaminy
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki antymaniakalne
- Ketamina
- Lidokaina
- Gabapentyna
- Esketamina
- Droperydol
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMA-LC01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .