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Optimale multimodale Analgesie bei der laparoskopischen Cholezystektomie

14. September 2005 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital
Testen der aktuellen Standardbehandlung (SOC) für die laparoskopische Cholezystektomie mit einer Gruppe, die SOC + zusätzliche perioperative Analgetika im Hinblick auf postoperative Fähigkeiten, PONV, Schmerzen und Entlassungszeit aus der PACU erhält

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie: Vergleich der postoperativen Beschwerden (PONV, Schmerzen usw.) und der PACU-Entlassungszeit zwischen zwei Gruppen:

  • A: Standardbehandlung (SOC) mit intraoperativer Gabe von Dexamethason, Ondansetron, Ketorolac und Vollnarkose mit Propofol, Remifentanil und Cisatracurium
  • B: SOC + präoperatives Gabapentin, intraoperative Lidocain-Infusion, S-Ketamin und Droperidol.

Primäre Endpunkte:

  • postoperative Fähigkeiten im Laufe der Zeit
  • Entlassungszeit aus der Aufwachstation nach festgelegten Kriterien
  • Verbrauch von Analgetika und Antiemetika in der PACU

Sekundäre Endpunkte:

  • Grad der Pflegeanforderungen an der PACU
  • Allgemeine Verträglichkeit der Regime

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise laparoskopische Cholezystektomie
  • Alter über 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • ASA-Klasse I-III

Ausschlusskriterien:

  • Geplante abdominale Cholezystektomie
  • Intraoperative Umstellung der laparoskopischen auf die laparotomische Cholezystektomie
  • Allergie gegen einen Teil der Behandlungsschemata
  • Frühere Reaktionen auf Opioide (Übelkeit, Kognition)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1. Postoperative Fähigkeiten im Zeitverlauf in der Intensivstation
2. Entlassungszeit aus der Intensivstation nach festgelegten Kriterien
3. Verbrauch von Analgetika und Antiemetika in der PACU

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1. Grad des Pflegebedarfs in der Intensivstation
2. Allgemeine Verträglichkeit der Therapien

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Jensen, M.D., Dept of Anaesthesia, Acute Pain Service, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark
  • Studienstuhl: Claus Lund, dr.med.sci, Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMA-LC01

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