Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analgesia multimodale ottimale nella colecistectomia laparoscopica

14 settembre 2005 aggiornato da: Hvidovre University Hospital
Testare l'attuale trattamento standard di cura (SOC) per la colecistectomia laparoscopica con un gruppo che riceve SOC + analgesici perioperatori aggiuntivi in ​​termini di capacità postoperatorie, PONV, dolore e tempo di dimissione dalla PACU

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: confrontare i disturbi postoperatori (PONV, dolore, ecc.) e il tempo di dimissione PACU tra due gruppi:

  • A: standard di cura (SOC) che riceve desametasone intraoperatorio, ondansetron, ketorolac e anestesia generale con propofol, remifentanil e cisatracurio
  • B: SOC + gabapentin preoperatorio, infusione intraoperatoria di lidocaina, s-ketamina e droperidolo.

Endpoint primari:

  • capacità postoperatorie nel tempo
  • tempo di dimissione dalla PACU secondo criteri prefissati
  • consumo di analgesici e antiemetici nel PACU

Endpoint secondari:

  • grado di requisiti infermieristici presso la PACU
  • Tollerabilità generale dei regimi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colecistectomia laparoscopica elettiva
  • Età superiore a 18 anni
  • Consenso informato scritto
  • ASA classe I-III

Criteri di esclusione:

  • Colecistectomia addominale pianificata
  • Conversione intraoperatoria della colecistectomia laparoscopica in laparotomica
  • Allergia a parte dei regimi di trattamento
  • Precedenti reazioni agli oppioidi (nausea, cognizione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
1. abilità postoperatorie nel tempo in PACU
2. tempi di dimissione dalla PACU secondo criteri prefissati
3. consumo di analgesici e antiemetici nel PACU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
1. Grado di requisiti infermieristici nel PACU
2. Tollerabilità generale dei regimi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Jensen, M.D., Dept of Anaesthesia, Acute Pain Service, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark
  • Cattedra di studio: Claus Lund, dr.med.sci, Dept of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMA-LC01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi