Medico-økonomisk effekt af Brindley neurokirurgisk teknik i Frankrig (BRINDLEY)

Baggrund: Hos paraplegiske og tetraplegiske patienter med suprasacral læsion fører blæreoveraktivitet til inkontinens og er ofte forbundet med detrusor-sphincter dyssynergi, som er ansvarlig for resterende postvoiding (høj infektionsrisiko) og intravesikalt højt tryk (risiko for nyre). Brindley-teknikken gør det muligt at genoprette en frivillig tømning af blæren og en effektiv kontinens. Elektroder er fastgjort til forreste sakrale rødder for at opnå miktion. Posterior sakral rod rhizotomi undertrykker detrusor og sphincter overaktivitet, forbedrer kontinens og beskytter dermed blære og nyre (lavtryks blærefyldning). I øjeblikket i Frankrig kan 100 nye patienter drage fordel af denne innovative teknik blandt de 1000 patienter med rygmarvsskade

Formål: At sammenligne omkostnings-/effektivitetsforholdet for Brindley-teknikkens tilgang med referencegruppens (muskarine receptorantagonister + kateterisering eller refleksmiktion) efter et år hos patienter med neurogen blære.

I denne prospektive, komparative, ikke-randomiserede, multicenterundersøgelse inkluderes de kvalificerede patienter i henhold til følgende forhold: 2:1 (Brindley: Reference). De komplette suprasakrale rygmarvsskadede patienter med en overaktiv neurogen blære, inkontinens og/eller risiko for nyre-/blæreskade) er den undersøgte population. Rygmarvsskaden skal være klinisk stabil i mindst 3 måneder.

primært resultat: Andel af patienter, der viser en fuldstændig frivillig (inklusive elektrostimulering) vandladning efter et år.

Sekundært resultat: Blærekapacitet (cystometri), omkostninger, forekomst af urinvejsinfektioner, inkontinens, autonom hyperrefleksi (AHR), afføring, livskvalitet, spasticitet i underekstremiteterne.

Patientopfølgning :Besøg skal planlægges efter 1, 3, 6, 9 og 12 måneder: En klassisk klinisk undersøgelse og en specifik eksamen (evaluering af AHR, Ashworth og Penn Score) efter 6 og 12 måneder og de følgende supplerende eksamener kl. 3, 6 og 12 måneder: urodynamisk testning og intravenøs urografi, retrograd ureterocystografi og blæreekografi efter 12 måneder.

Populationsstørrelse: Et samlet antal på 99 patienter skal tilmeldes for at nå de fastlagte mål (66 patienter i Brindley-gruppen og 33 patienter i referencegruppen).