Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel endodontisk undersøgelse af apikal præparatstørrelse

6. marts 2012 opdateret af: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Denne protokol er til et klinisk forsøg, der evaluerer den kliniske succes af rodbehandling udført på tænder med kronisk apikale parodontitis af pulpal oprindelse med enten store eller små apikale rodbehandlingsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg vil sammenligne den kliniske succes af to almindeligt anvendte teknikker til at udføre ikke-kirurgiske endodontiske procedurer på tænder med kronisk apikal parodontitis af pulpal oprindelse. Den første metode, kaldet "GT-metoden", bruger et kommercielt tilgængeligt roterende filsystem til at instrumentere rodkanalsystemerne fra kronen til den apikale del af roden. Efter afslutning af denne teknik forberedes den apikale del af roden til den samme standardiserede ISO-størrelse #20 i alle rødder (dvs. 0,2 mm tværsnitsdiameter). Den anden metode, kaldet "Lightspeed-metoden" bruger et andet kommercielt tilgængeligt roterende filsystem til at forme rodkanalsystemerne fra den apikale til kronedelen af ​​roden. Efter afslutning af denne teknik er det apikale præparat ofte større i tværsnitsdiameter end det, der observeres efter GT-metoden; en lige så vigtig skelnen er dog, at Lightspeed-metoden tilpasser den endelige tværsnitsdiameter for hvert rodkanalsystem, og således har hver rod en tilsvarende forstørrelse af den apikale præparatstørrelse på grund af forholdsmæssig fjernelse af inficeret dentin for enden af ​​roden. Selvom Lightspeed-metoden kan resultere i reducerede bakterier i den apikale del af rodkanalsystemerne, er der ingen beviser for, at denne effekt forbedrer den kliniske succesrate. Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at den større apikale præparatstørrelse produceret af Lightspeed-instrumenteringssystemet vil producere en højere procentdel af klinisk vellykkede behandlinger af tænder med apikale parodontitis (AP) sammenlignet med GT-metoden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3900
        • The University of Texas Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal være mindst 18 år gammel.
  2. Klinisk indikation for ikke-kirurgisk rodbehandling (NSRCT).
  3. 1. eller 2. maxillær eller mandibular molar.
  4. Diagnosen skal være kronisk apikal parodontitis (CAP) med eller uden symptomer.
  5. Intakte, modne spidser.
  6. ASA I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende opfyldelse af nogen af ​​ovenstående
  2. Tidligere NSRCT
  3. Tidligere pulpotomi eller pulpektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk og klinisk bevis for knogleheling af kronisk apikal parodontitis af pulpal oprindelse.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl Keiser, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio, Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012-1904-342

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner