- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00223379
Studio endodontico longitudinale della dimensione della preparazione apicale
6 marzo 2012 aggiornato da: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Questo protocollo è per una sperimentazione clinica che valuta il successo clinico della terapia canalare eseguita su denti con parodontite apicale cronica di origine pulpare con tecniche di preparazione del canale radicolare apicale grande o piccolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato confronterà il successo clinico di due tecniche comunemente utilizzate per eseguire procedure endodontiche non chirurgiche su denti con parodontite apicale cronica di origine pulpare.
Il primo metodo, denominato "metodo GT", utilizza un sistema di file rotativo disponibile in commercio per strumentare i sistemi di canali radicolari dalla corona alla porzione apicale della radice.
Dopo il completamento di questa tecnica, la porzione apicale della radice viene preparata alla stessa dimensione ISO standardizzata n. 20 in tutte le radici (ovvero, diametro della sezione trasversale di 0,2 mm).
Il secondo metodo, denominato "metodo Lightspeed" utilizza un diverso sistema di file rotativo disponibile in commercio per modellare i sistemi di canali radicolari dalla porzione apicale alla corona della radice.
Dopo il completamento di questa tecnica, la preparazione apicale è spesso più grande nel diametro della sezione trasversale rispetto a quella osservata dopo il metodo GT; tuttavia, una distinzione altrettanto importante è che il metodo Lightspeed personalizza il diametro della sezione trasversale finale per ciascun sistema di canali radicolari, e quindi ciascuna radice ha un allargamento simile della dimensione della preparazione apicale grazie alla rimozione proporzionata della dentina infetta all'estremità della radice.
Sebbene il metodo Lightspeed possa portare a una riduzione dei batteri nella porzione apicale dei sistemi di canali radicolari, ad oggi non ci sono prove che questo effetto migliori le percentuali di successo clinico.
Questo studio verificherà l'ipotesi che la maggiore dimensione della preparazione apicale prodotta dal sistema di strumentazione Lightspeed produrrà una percentuale più elevata di trattamenti clinicamente riusciti di denti con parodontite apicale (AP) rispetto al metodo GT
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
- The University of Texas Health Science Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere almeno 18 anni di età.
- Indicazione clinica per la terapia canalare non chirurgica (NSRCT).
- 1° o 2° molare mascellare o mandibolare.
- La diagnosi deve essere parodontite apicale cronica (CAP) con o senza sintomi.
- Apici integri e maturi.
- AS I o II.
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto di uno qualsiasi dei precedenti
- Precedente NSRCT
- Precedente pulpotomia o pulpectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evidenze radiografiche e cliniche di guarigione ossea della parodontite apicale cronica di origine pulpare.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karl Keiser, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio, Texas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012-1904-342
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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