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Estudio Endodóntico Longitudinal del Tamaño de la Preparación Apical

6 de marzo de 2012 actualizado por: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Este protocolo es para un ensayo clínico que evalúa el éxito clínico de la terapia del conducto radicular realizada en dientes con periodontitis apical crónica de origen pulpar con técnicas de preparación del conducto radicular apical grande o pequeño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado comparará el éxito clínico de dos técnicas comúnmente utilizadas para realizar procedimientos endodónticos no quirúrgicos en dientes con periodontitis apical crónica de origen pulpar. El primer método, denominado "método GT", utiliza un sistema de lima rotatoria comercialmente disponible para instrumentar los sistemas de conductos radiculares desde la corona hasta la porción apical de la raíz. Después de completar esta técnica, la porción apical de la raíz se prepara con el mismo tamaño ISO estándar #20 en todas las raíces (es decir, 0,2 mm de diámetro transversal). El segundo método, denominado "método Lightspeed", utiliza un sistema de limas rotatorias comercialmente disponible diferente para dar forma a los sistemas de conductos radiculares desde la porción apical hasta la corona de la raíz. Después de completar esta técnica, la preparación apical suele tener un diámetro transversal mayor que el observado después del método GT; sin embargo, una distinción igualmente importante es que el método Lightspeed personaliza el diámetro de la sección transversal final para cada sistema de conductos radiculares y, por lo tanto, cada raíz tiene un tamaño similar de preparación apical debido a la eliminación proporcional de la dentina infectada al final de la raíz. Aunque el método Lightspeed puede resultar en una reducción de bacterias en la porción apical de los sistemas de conductos radiculares, hasta la fecha no hay evidencia de que este efecto mejore las tasas de éxito clínico. Este estudio probará la hipótesis de que el mayor tamaño de preparación apical producido por el sistema de instrumentación Lightspeed producirá un mayor porcentaje de tratamientos clínicamente exitosos de dientes con periodontitis apical (AP) en comparación con el método GT

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
        • The University of Texas Health Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente debe tener al menos 18 años de edad.
  2. Indicación clínica para la Terapia de Conducto Radicular No Quirúrgico (NSRCT).
  3. 1er o 2do molar maxilar o mandibular.
  4. El diagnóstico debe ser Periodontitis Apical Crónica (CAP) con o sin síntomas.
  5. Ápices intactos y maduros.
  6. ASA I o II.

Criterio de exclusión:

  1. Incumplimiento de alguno de los anteriores
  2. NSRCT anterior
  3. Pulpotomía o pulpectomía previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia radiográfica y clínica de cicatrización ósea de periodontitis apical crónica de origen pulpar.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karl Keiser, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio, Texas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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