- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00223379
Estudio Endodóntico Longitudinal del Tamaño de la Preparación Apical
6 de marzo de 2012 actualizado por: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Este protocolo es para un ensayo clínico que evalúa el éxito clínico de la terapia del conducto radicular realizada en dientes con periodontitis apical crónica de origen pulpar con técnicas de preparación del conducto radicular apical grande o pequeño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado comparará el éxito clínico de dos técnicas comúnmente utilizadas para realizar procedimientos endodónticos no quirúrgicos en dientes con periodontitis apical crónica de origen pulpar.
El primer método, denominado "método GT", utiliza un sistema de lima rotatoria comercialmente disponible para instrumentar los sistemas de conductos radiculares desde la corona hasta la porción apical de la raíz.
Después de completar esta técnica, la porción apical de la raíz se prepara con el mismo tamaño ISO estándar #20 en todas las raíces (es decir, 0,2 mm de diámetro transversal).
El segundo método, denominado "método Lightspeed", utiliza un sistema de limas rotatorias comercialmente disponible diferente para dar forma a los sistemas de conductos radiculares desde la porción apical hasta la corona de la raíz.
Después de completar esta técnica, la preparación apical suele tener un diámetro transversal mayor que el observado después del método GT; sin embargo, una distinción igualmente importante es que el método Lightspeed personaliza el diámetro de la sección transversal final para cada sistema de conductos radiculares y, por lo tanto, cada raíz tiene un tamaño similar de preparación apical debido a la eliminación proporcional de la dentina infectada al final de la raíz.
Aunque el método Lightspeed puede resultar en una reducción de bacterias en la porción apical de los sistemas de conductos radiculares, hasta la fecha no hay evidencia de que este efecto mejore las tasas de éxito clínico.
Este estudio probará la hipótesis de que el mayor tamaño de preparación apical producido por el sistema de instrumentación Lightspeed producirá un mayor porcentaje de tratamientos clínicamente exitosos de dientes con periodontitis apical (AP) en comparación con el método GT
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- The University of Texas Health Science Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener al menos 18 años de edad.
- Indicación clínica para la Terapia de Conducto Radicular No Quirúrgico (NSRCT).
- 1er o 2do molar maxilar o mandibular.
- El diagnóstico debe ser Periodontitis Apical Crónica (CAP) con o sin síntomas.
- Ápices intactos y maduros.
- ASA I o II.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de alguno de los anteriores
- NSRCT anterior
- Pulpotomía o pulpectomía previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evidencia radiográfica y clínica de cicatrización ósea de periodontitis apical crónica de origen pulpar.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Dolor
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Karl Keiser, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio, Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012-1904-342
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .