Longitudinell endodontisk studie av apikal preparatstørrelse
6. mars 2012 oppdatert av: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Denne protokollen er for en klinisk studie som evaluerer den kliniske suksessen av rotkanalterapi utført på tenner med kronisk apikale periodontitt av pulpal opprinnelse med enten store eller små apikale rotkanalforberedelsesteknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien vil sammenligne den kliniske suksessen til to ofte brukte teknikker for å utføre ikke-kirurgiske endodontiske prosedyrer på tenner med kronisk apikal periodontitt av pulpal opprinnelse.
Den første metoden, kalt "GT-metoden" bruker et kommersielt tilgjengelig roterende filsystem for å instrumentere rotkanalsystemene fra kronen til den apikale delen av roten.
Etter fullføring av denne teknikken blir den apikale delen av roten forberedt til samme standardiserte ISO-størrelse #20 i alle røtter (dvs. 0,2 mm tverrsnittsdiameter).
Den andre metoden, kalt "Lightspeed-metoden" bruker et annet kommersielt tilgjengelig roterende filsystem for å forme rotkanalsystemene fra den apikale til kronedelen av roten.
Etter fullføring av denne teknikken er det apikale preparatet ofte større i tverrsnittsdiameter enn det som observeres etter GT-metoden; En like viktig forskjell er imidlertid at Lightspeed-metoden tilpasser den endelige tverrsnittsdiameteren for hvert rotkanalsystem, og dermed har hver rot en lignende forstørrelse av apikale preparatstørrelse på grunn av proporsjonal fjerning av infisert dentin i enden av roten.
Selv om Lightspeed-metoden kan resultere i reduserte bakterier i den apikale delen av rotkanalsystemer, er det foreløpig ingen bevis for at denne effekten forbedrer klinisk suksessrate.
Denne studien vil teste hypotesen om at den større apikale preparatstørrelsen produsert av Lightspeed-instrumenteringssystemet vil gi en høyere prosentandel av klinisk vellykkede behandlinger av tenner med apikal periodontitt (AP) sammenlignet med GT-metoden
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3900
- The University of Texas Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må være minst 18 år gammel.
- Klinisk indikasjon for ikke-kirurgisk rotkanalterapi (NSRCT).
- 1. eller 2. maxillar eller mandibulær molar.
- Diagnosen må være kronisk apikal periodontitt (CAP) med eller uten symptomer.
- Intakte, modne topper.
- ASA I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å oppfylle noen av de ovennevnte
- Forrige NSRCT
- Tidligere pulpotomi eller pulpektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Radiografisk og klinisk bevis på beinheling av kronisk apikal periodontitt av pulpal opprinnelse.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karl Keiser, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio, Texas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012-1904-342
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .