Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of Tight Glycaemic Control in Acute Myocardial Infarction

19. juli 2011 opdateret af: Melbourne Health

Impact of Tight Glycaemic Control With Insulin on Novel Vascular Disease Risk Factors and Myocardial Function and Perfusion in Acute Myocardial Infarction Patients With Hyperglycaemia

To determine whether tight glycaemic control with insulin improves myocardial function and myocardial perfusion (measured by myocardial contrast echocardiography) and novel vascular risk factors in patients with acute myocardial infarction and hyperglycaemia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

We will randomise patients with acute myocardial infarction and blood glucose levels (BGLs) >=10mmol/L within 24 hours of pain onset, to either tight glucose control (aiming BGLs 4.5 - 7mmol/L) with an insulin infusion (for 24 hours) followed by subcutaneous insulin or standard control (BGL 6 - 12mmol/L) without the use of an insulin infusion. Serial myocardial contrast echocardiography will measure changes in myocardial perfusion and function from baseline to 3 months between each group. We will also measure changes in inflammatory and endothelial markers over this time to see whether tight glucose control improves these surrogate endpoints.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >=18years
  • Acute Myocardial Infarction
  • Blood Glucose Level >=10mmol/L
  • Wall motion abnormality on baseline echocardiogram

Exclusion Criteria:

  • Active infection/inflammation
  • Cardiac shunt
  • Cognitive Impairment
  • Insulin allergy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Difference in the change in wall motion score index between admission, day 3-5 and after 3 months in the two treatment arms.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Changes in inflammatory/endothelial markers and myocardial perfusion from admission, day 3-5 and after 3 months between the two treatment arms

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Melbourne Health

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia
Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leo Rando, MBBS FRACP, Melbourne Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004.116
  • GEENA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Insulin (tight blood glucose control)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner