- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00237471
Impact of Tight Glycaemic Control in Acute Myocardial Infarction
19 juli 2011 bijgewerkt door: Melbourne Health
Impact of Tight Glycaemic Control With Insulin on Novel Vascular Disease Risk Factors and Myocardial Function and Perfusion in Acute Myocardial Infarction Patients With Hyperglycaemia
To determine whether tight glycaemic control with insulin improves myocardial function and myocardial perfusion (measured by myocardial contrast echocardiography) and novel vascular risk factors in patients with acute myocardial infarction and hyperglycaemia.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We will randomise patients with acute myocardial infarction and blood glucose levels (BGLs) >=10mmol/L within 24 hours of pain onset, to either tight glucose control (aiming BGLs 4.5 - 7mmol/L) with an insulin infusion (for 24 hours) followed by subcutaneous insulin or standard control (BGL 6 - 12mmol/L) without the use of an insulin infusion.
Serial myocardial contrast echocardiography will measure changes in myocardial perfusion and function from baseline to 3 months between each group.
We will also measure changes in inflammatory and endothelial markers over this time to see whether tight glucose control improves these surrogate endpoints.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age >=18years
- Acute Myocardial Infarction
- Blood Glucose Level >=10mmol/L
- Wall motion abnormality on baseline echocardiogram
Exclusion Criteria:
- Active infection/inflammation
- Cardiac shunt
- Cognitive Impairment
- Insulin allergy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Difference in the change in wall motion score index between admission, day 3-5 and after 3 months in the two treatment arms.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Changes in inflammatory/endothelial markers and myocardial perfusion from admission, day 3-5 and after 3 months between the two treatment arms
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leo Rando, MBBS FRACP, Melbourne Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
12 oktober 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004.116
- GEENA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myocardinfarct
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceWervingThalamisch infarctFrankrijk
-
Shanghai East HospitalWervingHerseninfarct | Herseninfarct | Infarct, middelste hersenslagader | Beroerte, ischemisch | Acute beroerte | Infarct, voorste hersenslagader | Infarct, PCA | Infarct, posterieure circulatie, hersenenChina
-
Maastricht University Medical CenterWerving
-
International Psychoanalytic University BerlinCharite University, Berlin, GermanyBeëindigdDroom stoornis | Trombotisch infarct | PCA-infarctDuitsland
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidVentriculair septumdefect na een infarct | Hartruptuur na een infarct | Mitralis papillaire spierruptuur na infarctNederland
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienVoltooidAcuut anterieur choroïdaal infarct (ACI) | Paramediaan Pontijns Infarct (IPP)Frankrijk
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidInfarct, myocardDuitsland
-
Mathieu ECHIVARDVoltooidInfarct, myocardFrankrijk
-
Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., LtdNog niet aan het wervenHersenzwelling, groot hemisferisch infarct