Impact of Tight Glycaemic Control in Acute Myocardial Infarction
19 luglio 2011 aggiornato da: Melbourne Health
Impact of Tight Glycaemic Control With Insulin on Novel Vascular Disease Risk Factors and Myocardial Function and Perfusion in Acute Myocardial Infarction Patients With Hyperglycaemia
To determine whether tight glycaemic control with insulin improves myocardial function and myocardial perfusion (measured by myocardial contrast echocardiography) and novel vascular risk factors in patients with acute myocardial infarction and hyperglycaemia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
We will randomise patients with acute myocardial infarction and blood glucose levels (BGLs) >=10mmol/L within 24 hours of pain onset, to either tight glucose control (aiming BGLs 4.5 - 7mmol/L) with an insulin infusion (for 24 hours) followed by subcutaneous insulin or standard control (BGL 6 - 12mmol/L) without the use of an insulin infusion.
Serial myocardial contrast echocardiography will measure changes in myocardial perfusion and function from baseline to 3 months between each group.
We will also measure changes in inflammatory and endothelial markers over this time to see whether tight glucose control improves these surrogate endpoints.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >=18years
- Acute Myocardial Infarction
- Blood Glucose Level >=10mmol/L
- Wall motion abnormality on baseline echocardiogram
Exclusion Criteria:
- Active infection/inflammation
- Cardiac shunt
- Cognitive Impairment
- Insulin allergy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Difference in the change in wall motion score index between admission, day 3-5 and after 3 months in the two treatment arms.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Changes in inflammatory/endothelial markers and myocardial perfusion from admission, day 3-5 and after 3 months between the two treatment arms
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leo Rando, MBBS FRACP, Melbourne Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004.116
- GEENA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Insulin (tight blood glucose control)
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Mark D. DeBoer, MD, MSc., MCRUniversity of VirginiaCompletato