Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Tight Glycaemic Control in Acute Myocardial Infarction

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Melbourne Health

Impact of Tight Glycaemic Control With Insulin on Novel Vascular Disease Risk Factors and Myocardial Function and Perfusion in Acute Myocardial Infarction Patients With Hyperglycaemia

To determine whether tight glycaemic control with insulin improves myocardial function and myocardial perfusion (measured by myocardial contrast echocardiography) and novel vascular risk factors in patients with acute myocardial infarction and hyperglycaemia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We will randomise patients with acute myocardial infarction and blood glucose levels (BGLs) >=10mmol/L within 24 hours of pain onset, to either tight glucose control (aiming BGLs 4.5 - 7mmol/L) with an insulin infusion (for 24 hours) followed by subcutaneous insulin or standard control (BGL 6 - 12mmol/L) without the use of an insulin infusion. Serial myocardial contrast echocardiography will measure changes in myocardial perfusion and function from baseline to 3 months between each group. We will also measure changes in inflammatory and endothelial markers over this time to see whether tight glucose control improves these surrogate endpoints.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age >=18years
  • Acute Myocardial Infarction
  • Blood Glucose Level >=10mmol/L
  • Wall motion abnormality on baseline echocardiogram

Exclusion Criteria:

  • Active infection/inflammation
  • Cardiac shunt
  • Cognitive Impairment
  • Insulin allergy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Difference in the change in wall motion score index between admission, day 3-5 and after 3 months in the two treatment arms.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Changes in inflammatory/endothelial markers and myocardial perfusion from admission, day 3-5 and after 3 months between the two treatment arms

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Melbourne Health

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia
Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Główny śledczy: Leo Rando, MBBS FRACP, Melbourne Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004.116
  • GEENA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulin (tight blood glucose control)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj