Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrast forebyggelse af nefropati med N-acetylcystein ved akut myokardieinfarkt

17. juli 2006 opdateret af: University of Milan
Patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær angioplastik, har høj risiko for nyreskade på grund af kontrastmidlernes toksiske virkning. Patienter, der udvikler nyreinsufficiens efter primær angioplastik, har et dårligere resultat. For at undersøge hvilken rolle antioxidanten N-acetylcystein (NAC) spiller i forebyggelsen af ​​nyreskade ved angioplastik randomiserede vi 352 på hinanden følgende patienter, der gennemgår primær angioplastik, i tre grupper: den første gruppe modtog NAC i standarddosis (NAC-gruppe, 600 mg i.v. bolus før primær angioplastik, efterfulgt af oral 600 mg to gange dagligt i de følgende 48 timer; n=115), den anden gruppe modtog NAC ved dobbelt dosis (DD-NAC gruppe; 1.200 mg i.v. bolus og oral 1.200 mg to gange dagligt i 48 timer; n=118), og den sidste gruppe fik placebo (kontroller; n=119).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Konsekutive patienter indlagt på koronarafdelingen for ST-segment elevation akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær angioplastik. Patienter blev inkluderet, hvis de præsenterede sig inden for 12 timer (18 timer for akut myokardieinfarkt kompliceret af kardiogent shock) fra symptomernes begyndelse. -

Eksklusionskriterier: Patienter i kronisk peritoneal eller hæmodialytisk behandling og patienter med kendt allergi over for N-acetylcystein.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af kontrast-induceret nefropati

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Større kliniske bivirkninger på hospitalet inklusive dødsfald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Antonio L Bartorelli, MD, Centro Cardiologico Monzino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner