Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de la nefropatía por contraste con N-acetilcisteína en el infarto agudo de miocardio

17 de julio de 2006 actualizado por: University of Milan
Los pacientes con infarto agudo de miocardio sometidos a angioplastia primaria tienen un alto riesgo de lesión renal debido al efecto tóxico de los agentes de contraste. Los pacientes que desarrollan disfunción renal después de la angioplastia primaria tienen peores resultados. Para investigar el papel del antioxidante N-acetilcisteína (NAC) en la prevención de la lesión renal en la angioplastia, aleatorizamos a 352 pacientes consecutivos que se sometieron a una angioplastia primaria en tres grupos: el primer grupo recibió NAC a la dosis estándar (grupo NAC, 600 mg i.v. bolo antes de la angioplastia primaria, seguido de 600 mg orales dos veces al día durante las siguientes 48 horas; n=115), el segundo grupo recibió NAC a dosis doble (grupo DD-NAC; 1200 mg i.v. bolo y oral 1200 mg dos veces al día durante 48 horas; n=118), y el último grupo recibió placebo (controles; n=119).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes consecutivos ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Coronarios por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a angioplastia primaria. Se incluyeron pacientes si se presentaban dentro de las 12 horas (18 horas para infarto agudo de miocardio complicado con shock cardiogénico) desde el inicio de los síntomas. -

Criterios de exclusión: Pacientes en tratamiento crónico peritoneal o hemodialítico y con alergia conocida a la N-acetilcisteína.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Incidencia de nefropatía inducida por contraste

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Eventos adversos clínicos importantes en el hospital, incluida la muerte

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Milan

Investigadores

  • Director de estudio: Antonio L Bartorelli, MD, Centro Cardiologico Monzino

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2003

Finalización del estudio

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCS16 RC/2003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre N-acetilcisteína intravenosa y oral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir