N-乙酰半胱氨酸预防急性心肌梗死肾病的对比
2006年7月17日 更新者：University of Milan
由于造影剂的毒性作用，接受初次血管成形术的急性心肌梗死患者存在肾损伤的高风险。
初次血管成形术后出现肾功能不全的患者预后较差。
为了研究抗氧化剂 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 在预防血管成形术中肾损伤中的作用，我们将 352 名接受初次血管成形术的连续患者随机分为三组：第一组接受标准剂量的 NAC（NAC 组，600 mg i.v.
主要血管成形术前推注，然后在接下来的 48 小时内每天两次口服 600 毫克； n=115)，第二组接受双倍剂量的 NAC（DD-NAC 组；1,200 mg i.v.
推注和口服 1,200 毫克，每天两次，持续 48 小时； n=118)，最后一组接受安慰剂（对照组；n=119）。
研究概览
研究类型
介入性
注册
300
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20138
- Centro Cardiologico Monzino
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：因 ST 段抬高急性心肌梗死而入住冠状动脉监护病房并接受初次血管成形术的连续患者。 如果患者在出现症状后 12 小时内就诊（对于急性心肌梗死并发心源性休克，则为 18 小时）。 -
排除标准：接受慢性腹膜或血液透析治疗的患者以及已知对 N-乙酰半胱氨酸过敏的患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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造影剂肾病的发生率
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次要结果测量
结果测量 |
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院内主要临床不良事件包括死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antonio L Bartorelli, MD、Centro Cardiologico Monzino
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Marenzi G, Assanelli E, Marana I, Lauri G, Campodonico J, Grazi M, De Metrio M, Galli S, Fabbiocchi F, Montorsi P, Veglia F, Bartorelli AL. N-acetylcysteine and contrast-induced nephropathy in primary angioplasty. N Engl J Med. 2006 Jun 29;354(26):2773-82. doi: 10.1056/NEJMoa054209.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
研究完成
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月7日
首次发布 (估计)
2005年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年7月17日
最后验证
2005年7月1日
更多信息
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