Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównaj zapobieganie nefropatii z N-acetylocysteiną w ostrym zawale mięśnia sercowego

17 lipca 2006 zaktualizowane przez: University of Milan
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawani pierwotnej angioplastyce są narażeni na wysokie ryzyko uszkodzenia nerek ze względu na toksyczne działanie środków kontrastowych. Chorzy, u których rozwinęła się dysfunkcja nerek po pierwotnej angioplastyce, mają gorsze rokowanie. Aby zbadać rolę przeciwutleniacza N-acetylocysteiny (NAC) w zapobieganiu uszkodzeniu nerek podczas angioplastyki, losowo przydzielono 352 kolejnych pacjentów poddawanych pierwotnej angioplastyce do trzech grup: pierwsza grupa otrzymywała NAC w standardowej dawce (grupa NAC, 600 mg iv. bolus przed pierwotną angioplastyką, a następnie doustnie 600 mg dwa razy dziennie przez następne 48 godzin; n=115), druga grupa otrzymywała NAC w podwójnej dawce (grupa DD-NAC; 1200 mg i.v. bolus i doustnie 1200 mg dwa razy dziennie przez 48 godzin; n=118), a ostatnia grupa otrzymywała placebo (grupa kontrolna; n=119).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kolejni pacjenci przyjmowani na oddział kardiologii z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawani pierwotnej angioplastyce. Pacjenci zostali włączeni, jeśli zgłosili się w ciągu 12 godzin (18 godzin w przypadku ostrego zawału mięśnia sercowego powikłanego wstrząsem kardiogennym) od początku objawów. -

Kryteria wykluczenia: Pacjenci przewlekle leczeni otrzewnowo lub hemodializami oraz pacjenci ze stwierdzoną alergią na N-acetylocysteinę.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość występowania nefropatii pokontrastowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poważne kliniczne zdarzenia niepożądane w szpitalu, w tym zgon

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonio L Bartorelli, MD, Centro Cardiologico Monzino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na dożylna i doustna N-acetylocysteina

3
Subskrybuj