Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af buprenorphin i HIV-behandling

24. oktober 2005 opdateret af: Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

SPNS Buprenorphine og Integrated HIV Care Evaluation and Support Center: Integration af Buprenorphine og HIV-behandling ved hjælp af OASIS-modellen

Vi antager, at integration af stofbehandling i HIV-behandling vil forbedre HIV-resultater såvel som stofbehandlingsresultater hos heroinbrugere. Denne undersøgelse vil teste denne hypotese ved at randomisere patienter til to grupper. Den første gruppe vil samtidig modtage HIV-behandling og buprenorphinbehandling på deres HIV-klinik. Den anden gruppe vil modtage hiv-behandling på deres hiv-klinik og gå til en anden facilitet for at modtage behandling med buprenorphin.

Vi vil se på hiv-resultater såsom CD4-tal, hiv-virusbelastninger og deltagelse ved aftaler og lægemiddelbehandlingsresultater såsom modtagelse af buprenorphin og urintoksikologisk test.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Integrering af stofbehandling i HIV-tjenester

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at integration af buprenorphin inden for rammerne af hiv-behandling i den primære sundhedspleje vil forbedre resultaterne for hiv-inficerede heroinbrugere i forhold til at levere buprenorphintjenester på en separat, off-site facilitet. Som et middel til engagement vil vi tilbyde OASIS-uddannelsesgruppen hver uge på hver facilitet. For dem, der er randomiseret til integreret pleje, vil forsøgspersoner deltage i en undervisningssession om ugen på tidspunktet for deres hiv-klinik. Under disse sessioner vil forsøgspersonerne modtage samtidige hiv-klinikaftaler (månedligt), sagsbehandling (månedligt), lægemiddelrådgivning (to gange om måneden) og buprenorphin (som vil blive udleveret ugentligt). For dem, der er randomiseret til separat pleje, vil forsøgspersoner deltage i hiv-klinikaftaler hver måned og vil deltage i ugentlige undervisningssessioner på OASIS-faciliteten. Under disse sessioner vil forsøgspersonerne modtage ugentlig buprenorphin, lægemiddelrådgivning to gange om måneden og månedlig sagsbehandling.

Vi vil måle resultaterne ved at rapportere tilstedeværelse, CD4-tal, HIV-viral belastning, urintoksikologisk testning på mindst kvartalsbasis. Vi vil også måle patienttilfredshed, viden, livskvalitet og en række andre resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94602
    - Rekruttering
    - Alameda County Medical Center HIV Clinic
    - Kontakt:
      
      Lance Smith
      
      Telefonnummer: 510-437-4888
    - Kontakt:
      
      Silver Sisneros, MD
      
      Telefonnummer: 510-437-4891
      
      E-mail: ssisneros@acmedctr.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Silver Sisneros, DO
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94612
    - Rekruttering
    - Oasis
    - Kontakt:
      
      Laphyne Barrett
      
      Telefonnummer: 510-834-5442
      
      E-mail: oasisclinic@sbcglobal.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Diana L Sylvestre, MD
  - San Leandro, California, Forenede Stater, 94578
    - Rekruttering
    - Fairmont Hospital HIV Clinic
    - Kontakt:
      
      Lance Smith
      
      Telefonnummer: 510-437-4888
    - Kontakt:
      
      Beth Schweitzer, MD
      
      Telefonnummer: 510-667-3201
    - Ledende efterforsker:
      
      Beth Schweitzer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HIV+ som verificeret af laboratorierapport
DSM-IV diagnose af opioidafhængighed
Taler/forstår engelsk
Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

LFT'er (transaminase) >5x ULN
DSV-IV kriterier for benzodiazepinmisbrug eller afhængighed inden for den seneste måned
DSM-IV kriterier for alkoholafhængighed inden for de seneste 6 måneder
Aktivt selvmordstruet
Metadondosis overstiger niveauet, hvilket tillader sikker overgang til buprenorphin
Gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide
Kan ikke give informeret samtykke
Klinisk vurdering af, at patienten er upassende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
1. Indvirkning af integreret pleje versus ikke-integreret pleje på:
en. Stofbrug og højrisikooverførselsadfærd
b. Medicinsk engagement og resultater
c. Psykosociale indekser, såsom strafferet, beskæftigelse, bolig og uddannelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. Acceptabilitet af HIV-behandlingsbaseret buprenorphinterapi
2. Udnyttelse af sundhedsydelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Diana L Sylvestre, MD, Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)
Studieleder: Ruth Finkelstein, ScD, New York Academy of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier