부프레노르핀을 HIV 치료에 통합
SPNS 부프레노르핀 및 통합 HIV 관리 평가 및 지원 센터: OASIS 모델을 사용한 부프레노르핀 및 HIV 치료의 통합
우리는 약물 치료를 HIV 치료에 통합하면 헤로인 사용자의 약물 치료 결과뿐만 아니라 HIV 결과도 개선될 것이라고 가정합니다. 이 연구는 환자를 두 그룹으로 무작위 배정하여 이 가설을 테스트할 것입니다. 첫 번째 그룹은 HIV 클리닉에서 HIV 치료와 부프레노르핀 치료를 동시에 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 HIV 클리닉에서 HIV 치료를 받고 부프레노르핀 치료 서비스를 받기 위해 다른 시설로 이동합니다.
우리는 CD4 수, HIV 바이러스 부하, 예약 참석과 같은 HIV 결과와 부프레노르핀 및 소변 독성 검사 수령과 같은 약물 치료 결과를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1차 진료 HIV 치료의 맥락에서 부프레노르핀을 통합하는 것이 별도의 외부 시설에서 부프레노르핀 서비스를 제공하는 것보다 HIV에 감염된 헤로인 사용자의 결과를 개선할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 참여 수단으로 각 시설에서 매주 OASIS 교육 그룹을 제공할 것입니다. 통합 치료에 무작위 배정된 대상자는 HIV 클리닉 시간에 매주 한 번의 교육 세션에 참석하게 됩니다. 이 세션 동안 피험자는 동시에 HIV 클리닉 약속(매월), 사례 관리(매월), 약물 상담(매월 2회) 및 부프레노르핀(매주 분배됨)을 받게 됩니다. 별도의 치료에 무작위 배정된 피험자는 매달 HIV 클리닉 약속에 참석하고 OASIS 시설에서 주간 교육 세션에 참석합니다. 이 세션 동안 피험자는 매주 부프레노르핀, 월 2회 약물 상담 및 월별 사례 관리를 받게 됩니다.
우리는 적어도 분기별로 출석, CD4 수, HIV 바이러스 부하, 소변 독성 검사를 보고하여 결과를 측정할 것입니다. 또한 환자 만족도, 지식, 삶의 질 및 기타 여러 결과를 측정합니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94602
- 모병
- Alameda County Medical Center HIV Clinic
-
연락하다:
- Lance Smith
- 전화번호: 510-437-4888
-
연락하다:
- Silver Sisneros, MD
- 전화번호: 510-437-4891
- 이메일: ssisneros@acmedctr.org
-
수석 연구원:
- Silver Sisneros, DO
-
Oakland, California, 미국, 94612
- 모병
- OASIS
-
연락하다:
- Laphyne Barrett
- 전화번호: 510-834-5442
- 이메일: oasisclinic@sbcglobal.net
-
수석 연구원:
- Diana L Sylvestre, MD
-
San Leandro, California, 미국, 94578
- 모병
- Fairmont Hospital HIV Clinic
-
연락하다:
- Lance Smith
- 전화번호: 510-437-4888
-
연락하다:
- Beth Schweitzer, MD
- 전화번호: 510-667-3201
-
수석 연구원:
- Beth Schweitzer, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 실험실 보고서에서 확인된 HIV+
- 오피오이드 의존성의 DSM-IV 진단
- 영어 말하기/이해
- 18세 이상
제외 기준:
- LFT(트랜스아미나제) >5x ULN
- 지난달 내 벤조디아제핀 남용 또는 의존성에 대한 DSV-IV 기준
- 지난 6개월 이내의 알코올 의존에 대한 DSM-IV 기준
- 적극적인 자살
- 메타돈 용량이 부프레노르핀으로 안전하게 전환할 수 있는 수준을 초과했습니다.
- 임산부와 임신을 시도하는 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 환자가 부적절하다는 임상적 판단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1. 통합 치료와 비통합 치료가 다음에 미치는 영향:
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ㅏ. 물질 사용 및 고위험 전파 행동
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비. 의료 참여 및 결과
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씨. 형사 사법, 고용, 주택 및 교육과 같은 심리 사회적 지표
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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1. HIV 치료 기반 부프레노르핀 요법의 수용성
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2. 의료 서비스 이용
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana L Sylvestre, MD, Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)
- 연구 책임자: Ruth Finkelstein, ScD, New York Academy of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H97HA03792
- 1 H97HA03792-01-00
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HIV 감염에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Erasmus Medical Center모병
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로