Cap/Iri Plus Cetuximab sammenlignet med Cap/ox Plus Cetuximab hos patienter med metastatisk kolorektal cancer.

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet metastatisk kolorektal cancer.
• EGF-receptor test.
• Ingen forudgående kemoterapi mod kolorektal cancer (undtagen adjuverende kemoterapi med et interval på ³ 6 måneder).
• Ingen tidligere terapi med topoisomerase-1-hæmmere, ingen tidligere terapi rettet mod EGF-vejen.
• Ingen forudgående operation (undtagen diagnostisk biopsi) eller strålebehandling 4 uger før start af studiebehandling.
• Målbar sygdom (diameter ³ 20 mm, diameter ³ 10 mm med spiral-CT).
• Mandlige og kvindelige patienter ³ 18 år, £ 75 år. Karnofsky PS ³ 70%. Forventet levetid ³ 3 måneder. Effektiv prævention, hvis der er risiko for befrugtning.
• Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion (leukocytter ³3.000/µl, neutrofiler ³1.500/µl, blodplader ³100.000/µl, hæmoglobin ³9g/dl, bilirubin £1,5x ULN, ASAT og ALAT £3x ULN (£5x ULN med levermetastaser), serumkreatinin £1,5x ULN).
• Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig behandling af tyktarmskræft (undtagen undersøgelsesmedicin).
• EGF-receptortestning ikke mulig.
• Kendt DPD-mangel (ingen særlig screening nødvendig). Kendt Gilbert-Meulengracht-syndrom (ingen særlig screening nødvendig).
• Kendt eller forventet kontraindikation mod undersøgelsesmedicin.
• Deltagelse i andre studier i løbet af 30 dage før studiestart.
• Tidligere myokardieinfarkt, alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance £30 ml/min).
• Tidligere malignitet (undtagen kolorektal cancer, historie med basalcellekarcinom i huden eller præ-invasivt karcinom i livmoderhalsen med passende behandling og ingen tegn på sygdom i 5 år).
• Kendt eller mistænkt cerebral metastase.
• Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom. Symptomatisk peritoneal carcinomatose.
• Stof- eller alkoholmisbrug. Manglende tilstrækkelig retsevne.
• Ammende eller gravide kvinder.
• Samtidig medicinering med Sorivudin og analoga, antikoagulering med cumarin eller derivater.