Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project TAP: Tailored Activities Project

24. august 2010 opdateret af: Thomas Jefferson University

Tailored Activity to Improve Affect in Dementia

Specific Aims

  1. Establish a preliminary effect size for the impact of the intervention on depressive affect and agitated behaviors in persons with dementia in 4 months
  2. Evaluate acceptance of and engagement in activities in persons with dementia
  3. Establish a preliminary effect size for the impact of the intervention on caregiver burden, depressive symptoms, and mastery at 4 months.
  4. Evaluate caregiver skills acquisition, acceptance of and compliance to intervention techniques.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Care Recipient
  • English Speaking
  • NINCDS-ADRDA diagnosis[physician generated of dementia or mini-mental state examination score of less than or equal to 23;3] Able to feel self; and participates in at least 2 other activities of daily living[ADLs-Bathing, Dressing, Grooming, Toileting, Transferring from bed to chair] As reported by caregiver.
  • Caregiver
  • English Speaking
  • Family member 21 years of age or older [male or female]
  • Lives with Care Recipient
  • Has telephone in the home
  • Plans to live in area for 8 months
  • Indicated willingness to learn new approaches by which to engage care recipient in meaningful activities
  • Provides 4 or more hours a day directly caring or providing for care recipient

Exclusion Criteria:

  • Care Recipient
  • Has Schizophrenia or Bi-Polar Disorder
  • Their Dementia is secondary to probable head trauma
  • Their MMSE score is equal to zero and they are bed bound, defined as confinement to bed or chair for at least 22 hours a day for at least 4 of 7 days
  • They are not responsive to their environment
  • Caregiver
  • Are currently involved in another clinical trial of psycho-social or educational interventions for caregivers
  • Are planning to place their family member in a nursing home within the next 8 months. Also, the care recipient/caregiver dyad will be excluded if either caregiver or care recipient: 1) has a terminal illness with life expectancy less than 8 months 2)is in active treatment for cancer or 3) has had greater than 3 acute medical hospitalizations within the past year.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behavioral occurrence
Care recipient depressive mood
Caregiver upset

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Activity engagement and vigilance

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2005

Først opslået (Skøn)

29. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner