- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00259467
Project TAP: Tailored Activities Project
24 augustus 2010 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Tailored Activity to Improve Affect in Dementia
Specific Aims
- Establish a preliminary effect size for the impact of the intervention on depressive affect and agitated behaviors in persons with dementia in 4 months
- Evaluate acceptance of and engagement in activities in persons with dementia
- Establish a preliminary effect size for the impact of the intervention on caregiver burden, depressive symptoms, and mastery at 4 months.
- Evaluate caregiver skills acquisition, acceptance of and compliance to intervention techniques.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
60
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Care Recipient
- English Speaking
- NINCDS-ADRDA diagnosis[physician generated of dementia or mini-mental state examination score of less than or equal to 23;3] Able to feel self; and participates in at least 2 other activities of daily living[ADLs-Bathing, Dressing, Grooming, Toileting, Transferring from bed to chair] As reported by caregiver.
- Caregiver
- English Speaking
- Family member 21 years of age or older [male or female]
- Lives with Care Recipient
- Has telephone in the home
- Plans to live in area for 8 months
- Indicated willingness to learn new approaches by which to engage care recipient in meaningful activities
- Provides 4 or more hours a day directly caring or providing for care recipient
Exclusion Criteria:
- Care Recipient
- Has Schizophrenia or Bi-Polar Disorder
- Their Dementia is secondary to probable head trauma
- Their MMSE score is equal to zero and they are bed bound, defined as confinement to bed or chair for at least 22 hours a day for at least 4 of 7 days
- They are not responsive to their environment
- Caregiver
- Are currently involved in another clinical trial of psycho-social or educational interventions for caregivers
- Are planning to place their family member in a nursing home within the next 8 months. Also, the care recipient/caregiver dyad will be excluded if either caregiver or care recipient: 1) has a terminal illness with life expectancy less than 8 months 2)is in active treatment for cancer or 3) has had greater than 3 acute medical hospitalizations within the past year.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Behavioral occurrence
|
Care recipient depressive mood
|
Caregiver upset
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Activity engagement and vigilance
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Studie voltooiing
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
29 november 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21MH069425 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Home-Based Behavorial Intervention
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen