- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00260520
LMWH to Prevent Preeclampsia and Fetal Growth Restriction
3. marts 2006 opdateret af: University of Florence
Low Molecular Weight Heparin Vs No Treatment in Pregnant Women With Previous Preeclampsia or Fetal Growth Restriction Who Were Heterozygote for Factor V Leiden or Prothrombin Gene G20210A Mutation
The objective of this trial will be to determine whether prophylactic low-molecular weight heparin therapy in pregnant women with the heterozygous Factor V Leiden and G20210A prothrombin gene mutations thrombophilia and a history of severe preeclampsia and/or severe fetal growth restriction reduces the risk of the composite outcome of preeclampsia, fetal growth restriction, or both.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The objective of this trial will be to determine whether prophylactic low-molecular weight heparin therapy in pregnant women with the heterozygous Factor V Leiden and G20210A prothrombin gene mutations thrombophilia and a history of severe preeclampsia and/or severe fetal growth restriction reduces the risk of the composite outcome of preeclampsia, fetal growth restriction, or both.
We also will assess the effect of treatment on other indicators of maternal and neonatal complications, and the growth of fetal body composition in terms of fat and lean body mass.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Previous severe preeclampsia
- Previous severe fetal growth restriction
- Heterozygous Factor V Leiden
- Heterozygous G20210A prothrombin gene mutations
Exclusion Criteria:
- renal disease
- chronic hypertension
- preexisting diabetes mellitus
- homozygosity for Factor V Leiden
- homozygosity for prothrombin G20210A mutation
- hyperhomocysteinemia
- protein C deficency
- protein S deficency
- antithrombin deficiency
- positive anticardiolipin antibodies
- positive lupus anticoagulant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Giorgio Mello, MD, Department of Gynecology, Perinatology and Human Reproduction, University of Florence, Italy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Studieafslutning
1. december 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2005
Først opslået (Skøn)
1. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2006
Sidst verificeret
1. december 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Fostersygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Vækstforstyrrelser
- Præeklampsi
- Fostervæksthæmning
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Antikoagulanter
- Heparin, lavmolekylær vægt
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-03-1942
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dalteparin
-
PfizerAfsluttetDiabetisk fodsårCanada, Grækenland, Østrig, Finland, Polen, Sverige, Den Russiske Føderation, Norge, Spanien, Italien, Det Forenede Kongerige, Danmark, Litauen, Belgien, Tyskland, Ukraine, Tjekkiet
-
PfizerAfsluttetVenøs tromboembolismeForenede Stater, Norge, Den Russiske Føderation, Slovenien, Spanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)PfizerAfsluttetVenøs tromboembolisme | HjernetumorerForenede Stater, Canada, Australien, Italien
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
PfizerAfsluttetKræftForenede Stater, Canada, Spanien, Østrig, Holland
-
Velindre NHS TrustUkendtLungekræft | TromboemboliDet Forenede Kongerige
-
Thomas Decker ChristensenAfsluttet
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterBrookdale University Hospital Medical Center; Josephine Ford Cancer CenterAfsluttetNeoplasmer | Dyb venetromboseForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet