Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LMWH to Prevent Preeclampsia and Fetal Growth Restriction

3 марта 2006 г. обновлено: University of Florence

Low Molecular Weight Heparin Vs No Treatment in Pregnant Women With Previous Preeclampsia or Fetal Growth Restriction Who Were Heterozygote for Factor V Leiden or Prothrombin Gene G20210A Mutation

The objective of this trial will be to determine whether prophylactic low-molecular weight heparin therapy in pregnant women with the heterozygous Factor V Leiden and G20210A prothrombin gene mutations thrombophilia and a history of severe preeclampsia and/or severe fetal growth restriction reduces the risk of the composite outcome of preeclampsia, fetal growth restriction, or both.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The objective of this trial will be to determine whether prophylactic low-molecular weight heparin therapy in pregnant women with the heterozygous Factor V Leiden and G20210A prothrombin gene mutations thrombophilia and a history of severe preeclampsia and/or severe fetal growth restriction reduces the risk of the composite outcome of preeclampsia, fetal growth restriction, or both. We also will assess the effect of treatment on other indicators of maternal and neonatal complications, and the growth of fetal body composition in terms of fat and lean body mass.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Previous severe preeclampsia
  • Previous severe fetal growth restriction
  • Heterozygous Factor V Leiden
  • Heterozygous G20210A prothrombin gene mutations

Exclusion Criteria:

  • renal disease
  • chronic hypertension
  • preexisting diabetes mellitus
  • homozygosity for Factor V Leiden
  • homozygosity for prothrombin G20210A mutation
  • hyperhomocysteinemia
  • protein C deficency
  • protein S deficency
  • antithrombin deficiency
  • positive anticardiolipin antibodies
  • positive lupus anticoagulant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florence

Следователи

  • Директор по исследованиям: Giorgio Mello, MD, Department of Gynecology, Perinatology and Human Reproduction, University of Florence, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Завершение исследования

1 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-03-1942

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться